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美国FDA注册认证知识

美国FDA只受理注册，市面上的证书基本都是由第三方检测机构自主协助企业家注册后颁发的，那么你可能要问了，这样的FDA证书有用吗?答案是肯定的：其实美国进口商只需要你注册就可以，那么多一份证书，当然是简明扼要概述了注册信息，免得自己再去查询，而且证书看起来就高大上，也为注册锦上添花。实际上，国内发的FDA证书多是没收费的，都是收了注册费。

有效期说明：FDA食品注册有效期分为两年(偶数年年底需要重新更新，比如：2018.12.31/2020.12.31)如果您的产品是今天注册的：2019.1.7，那么有效期至2020.12.31。FDA注册费用多少?不同种类的产品涉及的费用不一样，所以没有统一的价格。

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办理FDA认证流程是什么?

FDA由美国国会即联邦******，是专门从事食品与***管理的***高执i法***，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等***人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的***卫生管制的监控机构。其它许多***都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA认证类别里，分为医i疗器械、食品、***、激光辐射产品、这其***i疗器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高，***系数越大。其中II类以上医i疗器械，通过了FDA认证的话，才能算得上是通过了FDA认证，I类产品。

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美国FDA注册的常见误区：

1、FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测 报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。

2、FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。

3、FDA注册有证书?FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面***传的FDA证书是什么呢?其实都是***机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。