保健食品申报流程费用-雅麓福-济南保健食品申报流程
作者:雅麓福2020/3/22 5:49:04





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我国保健食品注册证书管理的相关要求

(一)注册证书

保健食品注册证书应当载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项。

保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。

产品技术要求应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效成分或者标志性成分含量及检测方法、装量或者重量差异指标(净含量及允许负偏差指标)、原辅料质量要求等内容。

(二)有效期

保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。




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国产保健食品备案材料项目及要求

1、保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书

备案人通过保健食品备案管理信息系统完善备案人信息、产品信息后,备案登记表和法律责任承诺书将自动生成。备案人应当按照要求打印、盖章后上传。

2、备案人主体登记证明文件

应当提供营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件,以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件。

原注册人还应当提供保健食品注册证明文件扫描件。原注册人没有载有保健食品类别的生产许可证明文件的,可免于提供。

3、产品配方材料

4、产品生产工艺材料

5、安全性和保健功能评价材料

6、直接接触产品的包装材料的种类、名称及标准

应提供直接接触产品的包装材料的种类、名称、标准号等使用依据。

7、产品标签、说明书样稿

产品标签应该符合相关法律、法规等有关规定,涉及说明书内容的,应当与说明书有关内容保持一致。




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食品保健注册通用名不得含有下列内容:

(1)已经注册的药品通用名,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;

(2)保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;

(3)易产生误导的原料简写名称;

(4)营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;

(5)法律法规规定禁止使用的其他词语。




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