海南化妆品申报-雅麓福服务至上-化妆品申报备案资料
作者:雅麓福2020/3/16 10:48:07





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化妆品注册备案申报中的常见问题解答

1.问:进口产品应该提供什么样的市售包装?

答:根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求,进口产品在提交许可申请时,化妆品申报备案资料,需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义,首i次申请许可产品提交的市售包装,是指国外上市销售的包装;进口延续申请时提交的市售包装,是指在中国市场销售的包装。

2.问:复配原料该如何申报?

答:复配原料(包括植物提取物)应按复配物的形式申报.

3.问:所提供的外文资料有何要求?

答:所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应如实且完整地译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。



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化妆品申报中产品的检测项目有哪些?

1、微生物许可检验。包括菌落总数,耐热大肠菌群,金***葡萄i球菌,铜绿假单胞菌,霉菌和酵母菌等检验项目。

2、卫生化学许可检验。包括工,化妆品申报资料,铅,申,镉,甲醛,巯基乙i酸,氢醌,ben酚,性激i素,防晒剂,氧化型染发剂中染料,pH值等其他检测。

3、非特化妆品毒理学试验(动物实验)。包括急性皮肤刺激性试验,急性眼刺激性试验,化妆品申报流程,多次皮肤刺激性试验。

4、特殊用途化妆品毒理学试验。包括急性眼刺激性试验,急性皮肤刺激性试验,多次皮肤刺激性试验,皮肤变i态反应试验,皮肤光毒性试验等。



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进口非特化妆品备案核查意见分析

1、产品使用方法中表述:“眼睛和嘴唇周围可以多涂抹”,产品质量安全控制要求及产品技术要求中微生物检验指标设置菌落总数 ≤1000CFU/g,不妥,口唇部用品应设置为菌落总数 ≤500CFU/g。

2、应提供该产品“急性眼刺激试验”的检测报告。

国妆网备进字(浙)2019001021

1、资料三产品配方中,产品名称为去角质洁面面膜,请明确配方中成分相应的使用目的。

2、资料八化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料中,请补充提供多次皮肤刺激性试验检测报告。

3、产品配方中含α-羟基酸,产品质量安全控制要求与产品技术要求中pH指标为2.0-4.0,化妆品行政许可检验报告中pH值为2.7,不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)中含α-羟基酸及其盐类和酯类的化妆品pH≥3.5(淋洗类发用产品除外)的要求。



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