德州化妆品申报-雅麓福好口碑-化妆品申报备案
作者:雅麓福2020/3/14 20:32:06





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化妆品注册备案申报中的常见问题解答

1. 问:气体类推进剂申报化妆品新原料时,毒理学试验有什么要求?

答:气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时,一般要求提供以下几项毒理试验资料:

(1)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;

(2)急性吸入毒性试验;

(3)亚慢性经呼吸道毒性试验;

(4)遗传毒性(合适的暴露途径下)。

2.问: 防晒类产品需要做哪些防晒剂检测?

答:《化妆品行政许可检测规范》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前,《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法,申请人在申报防晒类产品时,应核实申报配方,如配方中使用的防晒剂在“ben基ben 并咪唑磺酸等15种组分”以外,化妆品申报备案,且有明确的防晒剂检验方法的(二氧化钛、氧化锌除外),应加测该项目检测。防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的其他产品加测防晒剂项目的,要求同上。



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我国化妆品注册备案管理稳中有进

“2017年,我国化妆品注册管理稳中有进。在落实行政审批改革、优化审评审批流程、做好上市前监管工作方面,坚守化妆品市场准入关,为事中事后监管打下坚实的基础。”谈及2017年的化妆品注册管理工作,***食品***监管总局药化注册司化妆品处负责人表示,在“简政放权、优化审评审批、服务事中事后监管”方面,***食药监总局采取了行之有效的举措。

试点进口非特殊化妆品备案

自2014年6月30日启动国产非特殊用途化妆品网上备案工作以来,我国的化妆品注册备案管理工作向着更加规范的方向发展。目前已基本实现备案情况***共享互通,并实时向社会公开,企业申报更加便利,监管内部沟通更加便捷的局面。

据统计,2017年,我国共批准化妆品25657件,同比增长30.56%。其中,进口特殊用途和非特殊用途化妆品21859件,同比增长34.26%;国产特殊用途化妆品3797件,同比增长12.64%。各省级监管部门共完成备案324223件,同比增长58.85%。



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特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品

首先要了解的是,我国对于化妆品有一个基本的分类:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品指用于育发、染发、烫发、脱毛、美i乳、健美、除臭、祛斑(***)、防晒等具有独特***的化妆品。我国把药i妆也归类于特殊用途化妆品。

非特殊用途化妆品则是不含有以上特殊***的,比如单纯的润肤水之类,祛i痘、去皱、抗i氧化等现在都算非特。

两者的备案信息分属不同系统,特殊类采用的是注册制,非特使用的是备案制。

国产特殊用途化妆品跟进口化妆品(包括特殊和非特)属于一个系统,德州化妆品申报,可以直接在食品***监督管理总局网站化妆品栏目查询。

非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。

两个平台只是分类不同,并不存在“非特都是野i鸡备案”和“非特平台都是未审查”的说法。

国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊),进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。

2008年9月1日,进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的许可受理工作由***食品***监督***负责,从此卫妆特字、卫妆备进字和卫妆特进字变更为国妆特字、国妆备进字、国妆特进字。



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