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化妆品注册备案申报中的常见问题解答
1. 问:气体类推进剂申报化妆品新原料时,毒理学试验有什么要求?
答:气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时,一般要求提供以下几项毒理试验资料:
(1)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;
(2)急性吸入毒性试验;
(3)亚慢性经呼吸道毒性试验;
(4)遗传毒性(合适的暴露途径下)。
2.问: 防晒类产品需要做哪些防晒剂检测?
答:《化妆品行政许可检测规范》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前,《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法,申请人在申报防晒类产品时,应核实申报配方,如配方中使用的防晒剂在“ben基ben 并咪唑磺酸等15种组分”以外,且有明确的防晒剂检验方法的(二氧化钛、氧化锌除外),应加测该项目检测。防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的其他产品加测防晒剂项目的,要求同上。
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进口非特殊用途化妆品备案主体研:
非特化妆品备案管理试点情况
目前,***尚未有统一的******来规范行政备案,各级各类行政***在制定规范性文件时在备案主体称谓、范围、备案程序、备案资料要求、备案***后果等均存在较大差异。进口非特化妆品备案试点方案受***层级的限制,均以备案程序为主,并未对备案主体做深入梳理。有必要从备案主体概念、与其他主体的关系等方面,结合非特化妆品备案实践,对备案主体做出研究。
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进口非特化妆品备案如何快速通过审核?
本指南适用于广东省进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理。
备案条件:
1.产品属于备案范围;
2.备案资料完整;
3.备案资料符合规定形式;
4.备案资料电子版与纸质版一致。
5.原装进口产品应在国外已有销售且开具销售证明。
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