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保健食品注册与保健食品备案有何不同？

2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》，将之前统一的保健食品注册制变更为注册和备案双轨制。

其中，保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、i保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、i保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。也就是说，二者在审评机制和申报流程上都有所不同，备案制省去了之前反复困扰申报企业的审评环节。

广州雅麓福主营业务有保健品备案制、保健食品申报、保健食品申报费用、保健食品申报服务、保健食品申报申请、保健食品申报公司、保健食品申报资料、保健食品申报注册、保健食品申报资格等。广州市雅麓福检测技术有限公司以理化分析测试为重点，覆盖所有类型样品的理化测试，并能为合作企业及客户提供食品、保健食品及化妆品的注册申报、备案等专业服务，全i面实现“一站式”服务，为客户解决生产及流通过程中与质量检测相关的问题。

保健食品申请原注册人资质确认应提交以下资料：

1.变更注册申请表及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书

新保健食品注册管理系统上线之前，请在保健食品审评中心网站下i载专区获取申报模板

2.注册转备案申请书，应由法人代表签字并加盖申请人印i章

3.营业执照、统一社会代码/组织代码等申请人主体登记证明文件复印件

4.保健食品注册证书及其附件复印件（未获注册产品免于提供）

广州雅麓福主营业务有保健食品申报备案、保健品批文备案、进i口保健品备案、进i口保健品注册备案、保健食品申报代办、进i口保健品如何备案、保健品备案流程等。广州市雅麓福检测技术有限公司拥有经验丰富、专业化的技术团队，研发中心从新原料研发、产品研发、备案样品生产以及新产品新原料的销售方案有着符合国家标准的服务体系和质量数据库，一站式解决企业特殊医学用途配方食品的原料、配方、注册、生产、销售的难题。

申报国产保健食品需要准备哪些文件性材料

1.国产保健食品注册申请表

2.申请人营业执照或身i份证或其它机构合法登记证明文件复印件

3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料

4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书

5.商标注册证复印件（未注册商标的不需提供）

6.产品研发报告

7.产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据

8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法

9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料

10.产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准

11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据

12.检验机构出具的检验报告

13.产品标签、说明书样稿

14.其它有助于产品审评的资料

15.未启封的最i小销售包装的样品2件