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保健食品注册时名称不得含有下列内容:
(1)虚i假、夸大或者绝i对化的词语;
(2)明示或者暗示预防、治i疗功能的词语;
(3)庸俗或者带有封建迷i信色彩的词语;
(4)人体组织器i官等词语;
(5)除“ ”之外的符号;
(6)其他误导消费者的词语。
保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。
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保健食品注册申请材料要求
(1)变更申请事项应仅限批准证书及其附件载明的内容,且不得导致产品质量发生实质性改变。
(2)产品配方原料及其用量等内容不得变更。但现行规定、强制性标准等发生改变,导致注册证书及其附件内容不再符合要求的除外。
(3)变更前后的具体事项、变更的理由和依据材料,应分别列出变更前和变更后的具体事项,以及变更申请事项不导致产品安全性、i保健功能、质量可控性发生实质性改变的研究分析报告,包括变更的必要性、合理性依据,与原申请材料的对比分析、相关试验数据以及科学文献依据等。
涉及更改产品配方表、标签说明书样稿、产品技术要求、生产工艺材料的,保健食品申报费用多少钱,应提供修订后的相关材料。
(4)涉及开展安全性、i保健功能评价试验的,应同时提供具有法定资质的检验机构出具的试验用样品的卫生学试验报告。需进行人体试食试验的,还应提供伦i理审查批件以及人群食用评价材料。
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保健品备案要求
保健食品使用的原料已经列入保健食品原料目录和首i次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案,规定国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人,湖州保健食品申报费用,应当是上市保健食品境外生产厂商。该办法规定食品药品监督管理部门收到备案材料后,备案材料符合要求的,当场备案,发放备案号,并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布;不符合要求的,应当一次告知备案人补正相关材料。同时,规定国产保健食品备案号格式为:食健备G 4位年代号 2位省级行政区域代码 6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J 4位年代号 00 6位顺序编号。
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