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***食品注册备案申报时稳定性试验有哪些要求

（一）***食品稳定性试验是指***食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。

（二）通过稳定性试验，潍坊***食品申报费用，考察样品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。

（三）根据样品特性不同，稳定性试验可采取短期试验、长期试验或加速试验。

1.短期试验：该类样品保质期一般在6个月以内（含6个月），在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。

2.长期试验：该类样品一般保质期为6个月以上，在说明书规定的条件下考察样品稳定性。

3.加速试验：该类样品一般保质期为2年，为缩短考察时间，可在加速条件下进行稳定性试验，在加速条件下考察样品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。

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***食品备案工作指南——备案主体

a、国产***食品

国产***食品备案人应当是***食品生产企业。***食品原注册人（以下简称原注册人）可以作为备案人。

b、进口***食品

进口***食品备案人应当是上市***食品境外生产厂商。境外生产厂商（备案人）是指符合其所在国（地区）上市要求的法人或其他***。产品生产国（地区）是指进口***食品上市销售的***（地区）。

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***食品注册申报时应如何选择和验证灭菌工艺条件？

***食品加工过程常用的灭菌方法包括湿热灭菌法（含流通蒸汽灭菌、热压灭菌）、辐照灭菌法、微波灭菌法、过滤除i菌法、瞬间高温灭菌法等。

湿热灭菌法为热力灭菌中***i有效，应用***广泛的灭菌方法，固体制剂、口i服液以及遇高温和潮湿不发生变化或***的原料或成品，均可采用本法灭菌，关键工艺参数为温度、时间。

瞬间高温灭菌法是为有效地保留待灭菌液体物料的***成分，将液体在封闭的系统经高温、短时处理后迅速冷却至室温的一种方法，主要用于饮料的灭菌，关键工艺参数为温度、时间。本法需综合考虑产品pH值、初始染菌情况、生产环境与保质期需求，并应与无菌灌装工艺配合使用。其中超高温瞬时灭菌法通常采用130～150℃，3～5s。

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