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化妆品注册备案申报中的常见问题解答

1. 问：气体类推进剂申报化妆品新原料时，毒理学试验有什么要求？

答：气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时，一般要求提供以下几项毒理试验资料：

（1）皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；

（2）急性吸入毒性试验；

（3）亚慢性经呼吸道毒性试验；

（4）遗传毒性（合适的暴露途径下）。

2.问： 防晒类产品需要做哪些防晒剂检测？

答：《化妆品行政许可检测规范》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前，《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法，申请人在申报防晒类产品时，应核实申报配方，进口化妆品申报，如配方中使用的防晒剂在“ben基ben 并咪唑磺酸等15种组分”以外，且有明确的防晒剂检验方法的（二氧化钛、氧化锌除外），应加测该项目检测。防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品加测防晒剂项目的，要求同上。

广州雅麓福检测主营化妆品备案、化妆品批准文号、特殊化妆品备案、非特化妆品备案、***非特殊用途化妆品备案、化妆品申报备案、化妆品怎么备案、***化妆品备案等。广州市雅麓福检测技术有限公司在特殊***用途配方食品上有着符合***标准的研发中心和***化的研发设备，拥有经验丰富、***化的技术团队，研发中心从新原料研发、产品研发、备案样品生产以及新产品新原料的销售方案有着符合***标准的服务体系和质量数据库，化妆品申报备案，一站式解决企业特殊***用途配方食品的原料、配方、注册、生产、销售的难题。

化妆品注册和备案检验新规上线，信息化管理

自2019年9月10日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。

化妆品企业需通过检验信息系统查询检验机构相关信息，自主选择具备相应检验能力的检验机构开展化妆品备案检验，通过检验信息系统提出检验申请并开展检验工作。

自2019年9月10日起至2019年10月31日前，化妆品注册和备案检验工作程序实行双轨制，也就是化妆品企业既可通过检验信息系统，选择已公布相关信息的检验检测机构，网上办理化妆品注册和备案检验，也可沿用原有化妆品注册或备案检验工作程序，线下办理化妆品注册和备案检验。自2019年11月1日起，只可通过检验信息系统网上办理化妆品注册和备案检验。

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化妆品备案管理意味什么？

首先，产品备案意味着责任的倒查机制建立。

一个产品通过备案，需要工厂出具产品配方说明、工艺简述、技术要点和潜在风险分析4份文件，这些文件需要工厂盖章，并且上传到药监部门的网站上去，一旦产品出现问题，工厂的责任就很容易被追查。这就意味着工厂的责任在加大，迫使工厂规范自己的管理。

其次，工厂的成本提高，行业门槛随之升高。

工厂管理规范，就要在厂房厂区环境、机器设备和人员配置上做升级，势必大大增加管理成本。而这些方面的改善，也会使工厂对品牌的价格、生产量和包材的要求提高，从而倒逼行业升级。

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