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***食品注册备案申报时稳定性试验有哪些要求
(一)样品分类。
1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品,可在常温条件下贮存,如固体类样品(片i剂、胶i囊剂、颗粒剂、粉i剂等);液体类样品(口i服液、饮料、酒剂等)。
2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品,如益生菌类、鲜蜂王浆类等。
(二)样品批次、取样和用量。应符合现行***,***食品申报费用多少钱,满足稳定性试验的要求。
(三)样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。
1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。 短期试验、长期试验应在说明书规定的储存条件下贮存,贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。
2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。
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***食品注册申请材料要求
(1)人群食用情况分析报告,应为注册申请人出具的反映产品食用安全性和***功能的信息、消费者投诉及采取的措施等处理情况。报告签发人应为产品注册人法人代表或***签发人。
(2)生产质量管理体系运行情况的自查报告,应为注册申请人出具的注册证书有效期内产品的生产、经营等行为是否违反现行规定的自查报告。
(3)具有法定资质的检验机构出具的注册证书有效期内的一批次产品技术要求全项目检验报告。其中的检验方法和检测项目,应与产品技术要求的测定方法以及相关说明一致。
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国产***食品生产企业如何申请备案?
1. 备案人未持有符合备案要求的***食品注册证书的,潮州***食品申报费用,应直接在备案管理系统中选择备案类型为“国产***食品”,原注册人选项为“否”。
2. 备案人持有符合备案要求的***食品注册证书的,可以以非原注册人身份申请登录账号后,对新产品进行备案,或对注册转备案产品进行备案;也可以在获得原注册人资质后,以原注册人的身份申请登录账号。
国产***食品生产企业申请登录账号时,应同时上传生产许可证等主体登记证明文件。
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