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***食品注册申报产品技术要求常见问题及注意事项

一、常见问题及注意事项

（一）注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照***终确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。

（二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。国产***食品申报资料

（三）擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

（四）其他常见问题，主要包括：

1.【生产工艺】项

（1）除首i次申报产品（受理编号为***健申），其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致，同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。

（2）提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如：分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。属混合提取的，简述主要提取过程。国产***食品申报资料

（3）提取后干燥参数应包括方法、温度。例如：喷雾干燥（进风温度160～180℃，出风温度70～80℃）、减压干燥（50℃，-0.08MPa）等。

（4）灭菌应提供原料、方法及参数。例如：辐照灭菌（人参，60Co，5KGy）、湿热灭菌（121℃，30min）等。

（5）发酵参数应包括培养基组成、菌i种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。

（6）涉及精制工艺的，需要列出精制工艺过程，例如：大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。国产***食品申报资料

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***食品注册 常见问题

【理化指标】

（1）属性名为颗粒的，参照《中华人民共和国药典》中“颗粒剂”的规定制定粒度、溶化性指标，并检测三批产品粒度、溶化性卫生学。属固体饮料的，按照固体饮料***标准执行并修改属性名。

（2）属性名为含i片的，应按《中华人民共和国药典》中“片i剂”的规定制定溶化性指标，并检测三批产品溶化性稳定性。属糖果等的，按照糖果***标准执行并修改属性名。国产***食品申报资料

（3）酒剂应按照***标准限量要求，制定甲i醇、青化物指标（注明以100%酒精度计）。

【微生物指标】

应符合GB 16740-2014《食品安***家标准 ***食品》的规定。原注册申请或批准证书内容与现行***标准冲突的，应当进行相应调整，使之符合现行***标准的规定。国产***食品申报资料

广州雅麓福检测主营***食品申报备案、***品批文备案、进口保i健品备案、进口保i健品注册备案、***食品申报***、进口保i健品如何备案、***品备案流程、***品备案制、***食品申报等。获得注册的***食品原料已经列入***食品原料目录，并符合相关技术要求的，***食品注册人申请变更注册，或者期满申请延续注册的，应当按照备案程序办理。广州市雅麓福检测技术有限公司拥有经验丰富、***化的技术团队，一站式解决企业特殊***用途配方食品的原料、配方、注册、生产、销售的难题，欢迎前来咨询。国产***食品申报资料

***食品申报备案公司教你区分营养素和***品

1、营养素

营养素能为身体补充营养，滋养器i官***细胞，同时也能促进细胞修复。***所需要的营养素主要分为7类，如蛋白质，***，膳食纤维，水分，脂肪、碳水化合物和矿物质，多吃含以上营养物质的食物，能为身体补充营养，维持身体机能正常运转。国产***食品申报资料***食品注册申报中的稳定性试验***食品稳定性试验是指***食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。在蔬菜水果中含有膳食纤维、***和矿物质，牛奶中含有钙、脂肪以及蛋白质。其实营养素算是生活必需品，从食物中摄入不足时可影响生理功能。补充营养素是为了补充因为膳食摄入不足而缺乏的营养成分，可改善身体营养状况。就拿婴***来说，***D食物摄入来源少，易缺乏，因此需补充***D滴剂来促进骨骼健康发育。另外经常在外吃饭、***、饮食结构不合理以及缺少蔬菜水果类食物的人需补充膳食纤维，维持身体正常代谢，保护胃肠道健康。国产***食品申报资料

2、***品

***品具有特定的***功能，能调节身体机能，适合特定的人群用，根本不能治i疗***。***品有专用的标志，按食用对象分为两大类，一类是健康人群，另一类是某些生理功能有问题的人。前者为了补充营养素，满足生命周期不同阶段的需求。后者能预防***，帮助身体***。功能性i***品是根据***i药理论和***i***思想，科学配伍的。因为***品的处i方、原理以及配伍剂量不一样，原料来源和工艺剂型不同，都可能对***健康产生不同的作用和功能。国产***食品申报资料什么样的产品可以申报***食品具有特定***功能27种功能之内（后边第五条具体讲哪27种），或着以补充***、矿物质为目的的食品。功能性i***品使用时有严格的剂量限制和服用方法，也有一定的适应症和禁i忌症，因此***品并不是适合所有的人。国产***食品申报资料

雅麓福检测技术——国产***食品申报资料

***食品和***的区别？根据《***管理法》的规定，***是指用于预防、治i疗、诊断人的***，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主i治、用法和用量的物质。

因此，***食品与***并无半点关系。消费者或患者在决定选择哪一种时，可以通过***食品***监督管理总局的官i网进行查询，还可通过二者的批准文号进行鉴别。根据《食品安全法》规定，***食品必须经过注册或备案。***食品的批准文号有两种，一种是***食品***监督管理总局的***i健字G或J(G指国产，J为进口)；一种是***卫健委的卫食i健字(卫i食健i进字)。在***食品的包装或标签上方，必须有“***食品‘蓝i帽子’特殊标识 ‘***食品’字样 批准文号”。配方要有一定的理论依据，申报具有某项***功能的产品，配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。

另外，***食品的标签、说明书上应有明确的食用量、适宜人群、不适宜人群等说明，并明确声明该产品不能代替药i物。

***的批准文号则是“国药i准字H或Z、S、J、B、F 8位数字”(H代表化学***、Z代表中i成药、S代表生物制品、J代表进口i***国内分包装、B代表具有辅助治i疗作用的***、F代表***辅料)，且说明书会明确标注该***治i疗什么***、毒***有哪些。微生物指标包括，菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金***葡萄球i菌、沙门氏菌。国产***食品申报资料