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《办法》对保健食品注册和备案监管工作有哪些重要调整？

与以往的注册管理制度相比，《办法》依据新食品安全法，对保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度。

对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首i次进口的保健食品实行注册管理。进口保健食品申报资料

对使用的原料已经列入保健食品原料目录的和首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。首i次进口属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录由总局会同国i务院卫生行政部门、国家中医i药管理部门制定、调整和公布，相关配套管理办法另行制定。进口保健食品申报资料

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保健食品注册申报产品技术要求常见问题及注意事项

一、常见问题及注意事项

（一）注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照zui终确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。

（二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。进口保健食品申报资料

（三）擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

（四）其他常见问题，主要包括：

1.【生产工艺】项

（1）除首i次申报产品（受理编号为国食健申），其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致，同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。

（2）提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如：分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。属混合提取的，简述主要提取过程。进口保健食品申报资料

（3）提取后干燥参数应包括方法、温度。例如：喷雾干燥（进风温度160～180℃，出风温度70～80℃）、减压干燥（50℃，-0.08MPa）等。

（4）灭菌应提供原料、方法及参数。例如：辐照灭菌（人参，60Co，5KGy）、湿热灭菌（121℃，30min）等。

（5）发酵参数应包括培养基组成、菌i种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。

（6）涉及精制工艺的，需要列出精制工艺过程，例如：大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。进口保健食品申报资料

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如何正确选购保健食品

有的人对“保健品”与“保健食品”有点误解，把他们划为等号，其实不然：保健食品有明确的法律定义，产品属于食品；而“保健品”没有确定的法律定义，一般是对有保健功效产品的泛称，比如保健器材或保健食品等。动物性食品是动物来源的食物，包括畜禽肉、蛋类、水产品、奶及其制品等，主要为人体提供蛋白质、脂肪、矿物质、维生素A和B族维生素。所以我们在生活中不能盲目的选择“保健品”。也有很多人混淆了“保健”与“治i疗”的概念，认为保健食品能够起到治i疗，甚至治i愈疾病的作用，这是错误的观点。如果用保健食品代替药i物的治i疗作用，会影响治i疗，轻则病情加重，重则甚至危及生命。进口保健食品申报资料

一、要看清保健食品标志（小蓝帽）和批准文号。

二、在购买的时候，消费者一定要仔细看标签说明书，确定你是否是该产品的适宜人群，再购买。如果不恰当的购买服用，非但不能增加机体健康，还有可能对身体造成损害。

三、检查保健食品包装上是否注明生产企业名称及其生产许可证号（生产许可证号可到企业所在地省级主管部门网站查询确认其合法性）。

无论是保健食品还是营养素补充剂，都不含全i面的营养素，不能代替其他食品，要坚持正常饮食，注意膳食平衡，合适的体育锻炼。进口保健食品申报资料

什么是保健食品？

根据《食品安全法释义》，保健食品，是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治i疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

“保健品”与“保健食品”的区别？

全国食品保健食品欺诈和虚i假宣传整治工作领导小组办公室组织编写的《食品保健食品欺诈和虚i假宣传整治问答》指出：保健食品具有明确的法律定位，保健食品的监管法律依据为《食品安全法》，产品属性为食品。

“保健品”没有明确的法律定义，一般是对人体有保健功效产品的泛称，诸多媒体报道中涉及的保健品，实为内衣、床垫、器械、理疗i仪、饮水机等，而非食品或保健食品。

宣传报道和监管执i法过程中，首先应依法辨别产品属性，清晰界定产品是食品还是用品，是保健食品、普通食品还是有毒有害食品，报道、文件和文书中应根据产品的实际属性，依法规范表述产品名称，不能一概笼统表述为“保健品”，造成事实不清、监管错位和信息误导。微生物指标包括，菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球i菌、沙门氏菌。