欧盟GMP对制水系统没有专门的章节提出要求,在设备一段的描述可以认为涵盖了对制水系统的要求。另外它的无菌制药附件对制水系统有一条要求。
35。水处理设施及其分配系统的设计、安装和维护应能确保供水达到适当的质量标准。水系统的运行不应超越其设计能力。注的生产、贮存和分配方式应能防止微生物生长,例如,在70℃以上保持循环。
美国GMP对制水系统的明确要求也不多,通常认为GMP中关于设备的部分都是与制水系统有关的要求。
除此之外,1993年的高纯水检查指南通常被认为是正式的要求。需要说明的是:因为93年的指南一直未更新,实际上它是一个***基本要求,FDA的检查实际已经超过了该指南的要求.所以该指南是比较陈旧的。
东莞盛发净化工程公司是***承接10级~30万级无尘车间工程,净化车间工程,洁净车间工程,无尘室工程,洁净室工程,净化工程的设计、施工安装和调试维护的综合性***净化公司。我公司所承接无尘室净化工程广泛应用于: 光学电子净化车间、LCD液晶制造无尘车间,精密仪器机械无尘车间、饮料食品净化车间,PCB丝印无尘车间,无尘***房,印刷无尘车间、精密、宇宙航空、化学工业,印刷工业,原子能工业、食品净化车间、化妆品净化车间、奶制品净化车间、注塑净化车间、塑料制品净化车间等。
盛发***承接洁净厂房装修工程
10000级***T洁净厂房装修工程换气次数约30次每小时,车间温度23度正负2度,湿度要求40%-60%。利用空气的稀释原理,将室内空气不断过滤,从而达到大于0.5微米的微粒数小于350个/升。
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃
等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
气流方式:
顶棚过滤器送风,侧下部回风。
结构材料:
1.洁净厂房装修工程的墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙
角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
对于每一个方案,我们从几个方面加衡量,尽较大的努力满足客户的需要。
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如今的市场竞争可以说是相当激烈,无论是在哪个行业,而对于工业产品也是如此。对于很多生产企业而言,由于技术上已经是各自成熟,很多产品之间相比并没有明显的优势。能够在产品质量上有所提高的话,更多的是在于生产设备的更新,还有一点尤其重要的是生产环境大改善和更新,比如如今对于净化工程的普遍应用。在食品行业,或者是其他的高新电子行业里,对于生产环境的要求是相当严格的。甚至对于车间里的空气质量和菌群都有严格的要求。
而在这样苛刻大条件下,净化工程便可以大展身手了,尤其是对于生产车间里空气质量的净化。效果相当明显,盛发净化可以让整个车间的空气质量更加的洁净,给员工创造一个良好的工作环境,而且使得产品的质量,可以说是大幅度的提高。所以在如今的东莞很多生产企业里,都已经开始普及了车间净化室的安装。不仅是企业出色生产硬件的展示,也极大的提高了企业生产线的科技水平。而更为重要的是,对于产品的质量而言,则是更有保证了。
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