欧盟GMP对制水系统没有专门的章节提出要求,在设备一段的描述可以认为涵盖了对制水系统的要求。另外它的无菌制药附件对制水系统有一条要求。
35。水处理设施及其分配系统的设计、安装和维护应能确保供水达到适当的质量标准。水系统的运行不应超越其设计能力。注的生产、贮存和分配方式应能防止微生物生长,例如,在70℃以上保持循环。
美国GMP对制水系统的明确要求也不多,通常认为GMP中关于设备的部分都是与制水系统有关的要求。
除此之外,1993年的高纯水检查指南通常被认为是正式的要求。需要说明的是:因为93年的指南一直未更新,实际上它是一个***基本要求,FDA的检查实际已经超过了该指南的要求.所以该指南是比较陈旧的。
东莞盛发净化工程公司是***承接10级~30万级无尘车间工程,净化车间工程,洁净车间工程,无尘室工程,洁净室工程,净化工程的设计、施工安装和调试维护的综合性***净化公司。我公司所承接无尘室净化工程广泛应用于: 光学电子净化车间、LCD液晶制造无尘车间,精密仪器机械无尘车间、饮料食品净化车间,PCB丝印无尘车间,无尘***房,印刷无尘车间、精密、宇宙航空、化学工业,印刷工业,原子能工业、食品净化车间、化妆品净化车间、奶制品净化车间、注塑净化车间、塑料制品净化车间等。
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我公司洁净室工程总体包括下几大部分
1. 净化装饰工工程(含)地面工程
2. 地面工程
3. 净化空调与通风系统
4. 冷热源系统工程
5. 照明系统工程
6. 动力系统工程
7. 通信系统工程
8. 监控系统工程
9. 自动化控制系统工程
10. 给排水系统工程
11. 消防系系统工程
12. 工艺管道系统工程
13. 设备安装工程
因行业的不同,而方案有所不同。
东莞盛发净化工程公司是***承接10级~30万级无尘车间工程,净化车间,无尘车间,仿静电PVC地板,环氧树脂地板,20年技术经验,***设计施工方案,拥有固定的大品牌供应商,为客户在精湛的施工技艺的同时省钱又省心。我们还提供“项目专员全程跟踪服务”,从***初的***测量及方案的设计规划、预算到施工、监理、保修,提供周到精致的全程服务。经过不断的改革、创新、提倡以人为本,创造完善生活空间的设计风格.我们承诺更多的是责任,付出更多的是汗水,致力于把设计的***融入到每一个细节,让施工的精髓延伸到每一个角落。
盛发优良的工程质量,***的洁净技术和与之配套的净化空调技术产品为公司树立了良好的信誉,赢得了珠三角广大用户的好评和信赖。
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