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净化空调与一般空调的区别主要表现在以下几个方面:
(1)主要参数控制。一般空调侧重温度、湿度、新鲜空气量和噪声的控制,而净化空调则侧重控制室内空气的含尘量、 风速、换气次数。对温、湿度有要求的房间,温、湿度也是主 要控制参数。对生物洁净室而言,菌含量是主要的控制参数 之一。
(2)空气过滤手段。一般空调有的只有粗效一级过滤,要求 较高的是粗效、中效两级过滤处理。而净化空调则要求三级过 滤,即粗、中、三级过滤,或粗、中、亚三级过滤,生 物洁净室除送风系统有三级过滤外,为了消除动物的特殊臭味及 避免对环境的污染,在排风系统依据不同情况设置二级髙效过滤 或滤毒吸附过滤。
与GMP相关的知识
1、进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。
2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。
3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。
洁净室(区)应定期消毒。使用的***不得对设备、物料和成品产生污染。***品种应定期更换,防止产生耐药菌株。
洁净区微生物数要求
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