百级净化车间换气次数与洁净度的关系是什么？

在百级净化车间洁净室实用范围内，换气次数与洁净度的关系密切，换气次数越大，洁净度级别就越高。换气次数和室内尘埃浓度的关系在双对数值上呈直线(假定微粒在室内均匀分布)和折线(实际微粒在室内为不均匀分布)的情况。既在静态和动态条件下，乱流洁净室换气次数与洁净度级别的关系曲线。

百级净化车间换气次数可以根据洁净室空气洁净度级别、室内人数、室内面积、室内产尘量和新风比通过公式求出来，特别是动态条件下更需要针对具体条件进行计算。

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GMP百级净化车间标准分为以下几个

A区高风险操作区，

如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的百级净化车间区域。

通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级

指无菌配制和灌装等高风险操作A区所处的百级净化车间背景区域。

C级和D级

指生产无菌***过程中重要程度较低的百级净化车间操作区。

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监测10万级百级净化车间

1.百级净化车间系统的监控主要是指过滤器的更换周期，无尘车间对环境湿度、温度、新风量、状态、照度等有严格的规定。确保产品的生产质量和人员工作环境的舒适性。

2.整个百级净化车间系统配有一套三级空气净化系统，配有粗、中、过滤器，以控制洁净区的尘粒数量。由于末端过滤装置过滤器决定了整个净化系统的运行效果，因此无尘车间的安装对于过滤器的更换时间非常重要。

3、在百级净化车间的室内装修里，不论是安裝在清洁制冷机组尾端的风大量率空气过滤网還是安裝在送风口的率空气过滤网，这种必必须有性的运作時间纪录和洁净度等级及排风量做为拆换根据，当在常态化的应用状况下，过滤器的使用期能够将近1年左右。如果前端保护好的过滤器的使用寿命可以达到两年以上，当然，这也取决于过滤器的质量，比如安装在净化设备中的空气过滤器，比如自动空气淋浴房中的过滤器，如果前端保护好，使用寿命可以达到三年以上。

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百级净化车间回风系统

我们知道百级净化车间是密封的，有空调系统将空气过滤后送入车间，那么同样也需要将车间内的空气吸出从而达到空气的良性过滤和循环。那么回风系统就起到了关键作用。

回风系统的设计也会直接关系到百级净化车间的洁净等级，回风管道或回风口设计、调试不好会对车间的空气洁净度产生影响。回风系统需要做好调试，减少回风口的阻力，回风量需要大于送风量，另外回风口的高度也会影响洁净度。

如果是在恒湿的百级净化车间中，回风也是一个检测空气湿度的位置。我们可以根据回风里的空气湿度来判断除湿量是否足够。

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