生物制药无尘车间特点
生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂。洁净几倍和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有***,死菌体或死细胞及成分或代谢对***和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,无尘车间公司,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。
洁净区:需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
制药无尘车间的温度在无特殊要求下,在18~26设置度,相对湿度控制在45%~65%。
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无尘车间的日常维护与管理
建好无尘车间并通过验收不意味着一劳永逸,生产环境是一个动态的概念,是环境控制各项措施共同作用的结果,日常的维护、监测和管理必不可少。有些企业在这些方面疏于管理,造成实际生产环境中的多项指标偏离规定要求。一般来说,无尘车间运行管理包括人员管理、物品管理、厂房与设备管理以及洁净度监测等。空气洁净系统日常的维护、监测和管理需要注意以下方面:
*定期检查总风量
总风量降低是***常见的问题之一,经常是由于带动风机的皮带松弛或老化造成的。对皮带进行加固和更换即可,这样能长期保证***过滤器的断面风速的稳定。
*定期清洗或更换空调箱中的滤袋
沉积大量灰尘而没有及时清洗滤袋,会造成滤袋的老化,从而大粒径的尘粒会穿过滤袋到达***过滤器,缩短过滤器的寿命,也无法保证洁净度。
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无尘车间FFU
风机过滤机组是一种自带动力的送风过滤装置,英文全称为(Fan Filter Unit),具有过滤***的模块化的末端送风装置。风机过滤机组从顶部将空气吸入和并经HEPA过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/s±20%左右的速度均匀送出。其广泛应用于无尘车间净化工程中。
当前无尘车间中FFU具有灵活性大,无尘车间等级,便于改造; 占用建筑物空间较少等优点。FFU在用于老建筑物改造成洁净室时,相比于大型模块风机其综合经济性很有优势。但一般FFU系统由于单位风量的能耗较大,因此无尘车间的冷负荷亦相应增加。且风机会产生一定量的噪音。洁净度要求严的无尘车间,末级过滤器满布率100%时,对大的系统采用FFU,能耗考虑还是不经济的;对小的洁净系统则具有较大意义。
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