GMP净化车间标准分为以下几个

A区高风险操作区，

如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的净化车间区域。

通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级

指无菌配制和灌装等高风险操作A区所处的净化车间背景区域。

C级和D级

指生产无菌***过程中重要程度较低的净化车间操作区。

东莞市昭明净化机电工程有限公司从设计到施工，净化车间，***空调，工厂工业用管道，冷库安装，防排烟、电气动力照明、各类防静电地板，通风排气、恒温恒湿、室内外装修等项目，欢迎新老客户来电咨询

进入净化车间人员资格

a、经训练合格及主管审核后之人员得进入净化车间。b进入无尘车间人员需遵守洁净室之安全规定c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入净化车间者，应先报备申请批准，并应有合格人员陪同在场始得进入。d、严禁未经核准人员进入{净化车间。e、凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况，给予相应处罚。想了解更多相关信息，可以咨询昭明净化机电工程有限公司，谢谢！

复合式净化车间好吗？

复合式净化车间为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气的净化工程。有些人又想问了，复合式净化工程好吗？复合式净化工程可以分三类：洁净隧道、洁净管道、并装局部洁净室。我们一起来看看吧。

(1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响工作及品质。ULSI制程大都采用此种型式。

洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。

(2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为适宜使用。***、食品业界及半导体业界均适用。

(3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。

4.洁净工作棚

洁净工作棚为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用***之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。

昭明净化机电，多年行业经验，***设计团队，高素质施工人员，品质高，***服务完善，欢迎咨询。