无尘室净化工程设计要点
无尘室空调系统的选择、无尘室洁净度与换气次数,厂房结构布局设计方案确定,施工材料质量的选用,室内送风压力和气流控制,添加辅助检测设备以保证控制参数的稳定,控制人和物的流动及处理以达到无尘室的洁净要求,提供照明及给排水等装置,这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计,同时不得有悖于空气净化系统,要确定设计方案,必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑,发尘量大的车间不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。
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无尘室的特点
1.无尘室是空气洁净度达到一定水平的空间,可用于工作人员活动和生产。它的功能是控制颗粒污染。这说明无尘车间的净化不是普通的净化,而是达到了一定的空气净化水平。在中国制药行业,净化车间必须具备控制颗粒污染和应对外部干扰的能力。
2.无尘室是一个多功能的整体。多功能体现在以下两个方面:
(1)多***——建筑、空调、净化、纯水、纯气体。
(2)多参数——空气洁净度、***浓度和空气量(空气量)、压力(压力)、声音(噪音)和光(照度)。
3.对于无尘室的质量,就重要性而言,设计、施工和运行管理各占三分之一。也就是说,无尘车间本身体现了从设计到管理的全过程质量,这也符合GMP对整个过程的控制精神。
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无尘室的设计规范是什么?
无尘室的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。
地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、***无味、无接缝、自流找平。可以.达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。
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