在欧盟的***里面，不同的***产品会有不同的***分类标准；所有进入欧盟市场的***器械都必须进行***器械CE认证，***器械需要满足的CE指令有Active Implantable Medical Devices《有源植入性***器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、Medical devices《***器械指令》(MDD,93/42/EEC)和In vitro diagnostic medical devices体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)，在不同指令里面涵盖的不同的类别，按***产品的***程度，将产品分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。

　　口罩--今天我们说的是***口罩和民口罩的认证方式与标准要求；

　　1.一次性***口罩申请流程：寄样品（5-10个），填写申请表，申请证书

　　周期：5-7个工作日（如需快通知加急）

　　认证指令：CE-MDD， 标准：EN 14683:2014 ***

　　费用：国内和欧盟机构发证书费用不一样，具体费用需要详细沟通

　　2.一次性民用口罩申请流程：寄样品（5-10个），填写申请表，申请证书

　　周期：5-7个工作日（如需快通知加急）

　　认证指令：CE-PEE， 标准：EN 149:2001 A1:2009民用