中药检测、***包装材料检测、中药饮片、制剂、生化***、血液制品和诊断***等。
理化检测
微生物检测
***检测
各种辅料检测
西药成分检测
性状检测
鉴别检测
生物试验
方法学验证
成分分析
定量定性分析
阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
***标准采用原则除特殊原因外,要按照***监督管理部门批准的***标准的现行有效版本执行。即按照***批准的******注册批件、******标准颁布件、修订件或(修订)颁布件等所附的***标准执行。检查内容1、pH值2、***检查3、氯化物、***盐检查4、盐5、干燥失重6、炽灼残渣
1.***理化性质是什么?
理化性质是指物理和化学性质。
物理性质是指溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
溶性水溶性,会影响吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟作用息息相关.
***安全检测编辑一、安全性检查项目包括:***内检查热原检查异常毒性检查物质检查***反应检查溶血与凝聚试验目的:控制***中存在的,可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。
***缺陷检测编辑***缺陷是指***制造者在***设计、生产、加工以及***说明或警示等方面,没有达到当时发展水平下合理期待的安全性。通过***缺陷检测可以减少和防治这方面的缺陷。
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