***标准采用原则除特殊原因外,要按照***监督管理部门批准的***标准的现行有效版本执行。即按照***批准的******注册批件、******标准颁布件、修订件或(修订)颁布件等所附的***标准执行。检查内容1、pH值2、***检查3、氯化物、***盐检查4、盐5、干燥失重6、炽灼残渣
1.***理化性质是什么?
理化性质是指物理和化学性质。
物理性质是指溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
溶性水溶性,会影响吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟作用息息相关.
近期,清华大学一位老师送来一个未知药样品,想通过我们分析了解这种的主要成分及有效成分,并给我们提供了该***的主要用途,特别强调该主要是西药,客户欲通过第三方实验室测试来确定其中的主要成分及组成,为自己研制该***做出指导。客户认可了本实验室的分析结果,对结果非常满意,到目前为止,已经陆续做了6个***的全成分分析。
检测标准名称ATP含量测定(酶法)氨基酸含量测定法(水解) 氨基酸含量测定法(游离)氨基酸自动分析仪菠萝酶效价测定薄层扫描测定法长效胰岛素延缓作用测定 蛋白效价测定蛋白含量检测(半微量凯氏定氮)淀粉酶效价测定定氮法(容量法)多种脂肪酸含量测定FSH生物效价测定分光光度测定法 肝素生物效价测定高分子蛋白测定(液相色谱法) 液相色谱测定法 黄体生成素(LH)效价测定降纤酶效价测定微生物检定法
中药质量标准研究(中药质量标准升级、中药***图谱的建立)
5、 分析方法开发与方法学验证
提供***液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证
6、常见、等筛查与分析
毒物筛查:如、***筛查,筛查及筛查等;
定性定量分析:如、甲()、及等;
常见筛查:如蛋白同化剂、、刺激剂及β2-受体激动剂等;
生物标志物测定:25-羟基***D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、结构确证与定量方法学研究
8、***包装材料相关检测
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