2019年度******不良反应监测评价工作会议在北京召开。会议部署了落实***上市许可持有人直接报告不良反应制度、稳步推进化妆品不良反应与滥用监测工作等七项***工作。

会议指出，广大***监测评价人员要坚持“五注重、五强化”基本工作方法，即重基础、强体系，重方法、强能力，重分析、强应用，重检查、强落实，重交流、强合作。妥善处理好风险与责任、体系与能力、制度与机制、数量与质量、继承与创新的关系，推动***监测评价工作行稳致远。

会议部署了2019年七项***工作：落实***上市许可持有人直接报告不良反应制度；开展坚持基于风险的评价，提升风险防控水平；加大创新药械监测评价力度；加强不良事件监测和再评价管理；深入开展100个品种的***监测工作；创新监测模式，继续推动哨点联盟建设；稳步推进化妆品不良反应与滥用监测工作。

化妆品的微生物检测　　

1.取样：对于亲水性样品，分析测试，直接称取10g或者量取10mL样品加入到90mL灭菌生理盐水中，充分振荡均匀待检；对于疏水性样品，需先称取10g样品研碎或者量取10mL液体样品，然后加入到10mL灭菌液体石蜡中混匀，***分析测试，再加入10mL灭菌吐温80，混匀待溶解后，***后加入70mL灭菌生理盐水混匀后待检。　　

2.菌落总数：此项目便于判明样品被污染的程度，是对样品进行卫生学总评价的综合依据。具体操作为取上述待检液2mL，分别注入两个灭菌平皿内，每皿1mL，将融化并冷至45℃-50℃的卵磷脂吐温80营养琼脂培养基倾注到平皿内，每皿约15mL，随即转动平皿，待琼脂凝固后，翻转平皿，日用品分析测试，置36℃培养箱内培养48h后计数。

化妆品检测步骤分类

一、pH 值的测定

1、分析步骤

1. 按说明书调节好仪器。

2. 玻璃电极在使用前应放入纯水中浸泡 12h 以上。

3. 将酸度计的电极浸入 25℃与样品溶液相接近的 pH 值标准缓冲溶液中，孕妇日用品分析测试， 校 正酸度计刻度。

4. 溶液状样品可直接取样测定、膏、霜、粉等固体及半固体样品按 样品 加 9ml 纯水的比例准确称取放入 50ml 烧杯中搅拌 5min (必要时可加温到 40±1℃)，使样品混溶均匀 。

5. 测定完毕后，将电极冲洗干净 ( 10 ) ，其中玻璃电极浸在水中备用。

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