口罩CE认证的PPE指令

口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡***的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，江门防护服认证申请，在呼吸道流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。随着我国的工业技术的不断进步以及材料的日益更新，国内口罩的设计及技术要求开始与国外逐步接轨，江门防护服认证，因此得到了很多国外企业的青睐，并远销欧盟等地区***。而国内企业的产品出口到欧盟***，需要申请办理口罩CE认证。

CE认证办理有哪些优越性？

1、通过CE认证，您的产品可以获得一张特别“通行证”，从而可以在30个欧洲***内自由流通。欧盟东扩后，中国的企业将面对一个更大、运作规则统一的欧洲市场，通过CE认证，只要产品打入欧盟一个成员国，就可以进入其他成员国市场。中国企业在10个新入盟***的业务相对较多，东扩为这些企业进入欧盟老成员国市场提供了机遇。

2、CE 标志的实施，大大地简化了产品投放欧洲市场的手续，制造商只需要遵守一套***和要求，亦即欧盟的产品指令即可。而在CE标志的实施之前，制造商若要出口至此30个欧洲***，不得不遵守每个***的***和要求，也就是说，多达20多种***和要求，不但费时又增加操作成本。

3、产品通过进行CE认证，使其从设计，生产，包装 各方面更规范，更安全。从而，减少了可能由事故引起的消费者对制造商的起诉。购买***的费用及***维护费用也因此而降低。

产品通过了CE认证，并取得了CE认证证书，可以确保以下两点：

1. 产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者，才可以在市场通。

2. 在某个欧盟***合法上市的产品，也可在其它会员国销售。。

口罩CE认证将改MDR，您需要了解哪些？

新冠疫情爆发后，口罩成为了现实中一罩难求的日用必需品。国内也蜂拥出现了几千家的口罩生产企业，这些口罩企业有相当多的瞄准了目前疫情严重的欧盟地区， 而欧盟市场的基本认证要求就是CE认证。

然而，江门防护服认证收费，我们也注意到了 目前市场上新近完成的口罩CE证书基本上都是基于欧盟指令MDD 93/42/EEC进行发放的。

但这其中存在一个潜在的危机：

那就是 市场上部分口罩的CE证书

可能还有1个多月就要换版了。

●关于MDR（EU 2017/745)分析

2017年5月5日欧盟就发布了新版***MDR（EU 2017/745)。在2017年5月25日，MDR正式生效。老的指令即MDD( 93/42/EEC)与新的MDR（EU 2017/745）指令的交替过渡期为三年。

也就是说 从2020年5月26日，江门防护服认证， MDR指令在欧盟就将开始强制执行，它将完全取代过去老的指令MDD （93/42/EEC）和老的有源植入指令AIMDD（90/385/EEC）。

需要特别指出的是：

? MDR强制执行后，新申请的CE认证必须按照MDR执行；

? 当前没有CE证书的产品，自5月27日起，必须按照MDR认证；

? 2020年5月26前签发的MDD证书，在有效期内仍然可以用，晚到2024年5月26日；

? 原有MDD证书需在证书失效前换发 MDR。

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