口罩CE认证将改MDR，具体会有哪些影响？

5. 获得CE认证的口罩等必须要求有的欧盟***代表（简称'欧代'），这在以前MDD指令时对一些低风险产品其实有没有欧代监管并不严格，但在MDR指令后，即使是在一些电商平台上进行销售的产品也会要求提供必要的欧代信息；

6. MDR的体系审核流程和要求更为复杂与繁琐，举个例子如在MDR条款15中要求，厂商应在其***架构内，至少配备一名负责监管合规的人员，即合规负责人(Person respible for regulatory compliance)。该人员应具备领域的必要***知识，并且有一系列的资格性证明要求（如***、***、药学、工程或其他相关学科，并且至少拥有一年与***事务或质量管理体系相关的***经验）。

7. 对于已经在欧盟渠道正式上市的产品来说，老的MDD指令CE证书可以保持到2024年5月26日。但如果企业产品在今年5月26日前，并未在欧盟市场销售的，原则上在今年5月26日后应该将老的MDD证书重新申请调整到MDR版本。

此次欧盟是直接发布的Regulation（***），相比较之前的Directive（指令）其区别在于：提高了约束力，江门防护服CE认证辅导，发布立即在欧盟成员国生效并成为有约束力的***，此次的Regulation无需向Directive那样需要经过成员国转化成当地******去落实实施。

因此，企业在申请产品CE认证时，在过渡阶段请谨慎考虑是选用***还是采用老的指令方案，同时也需要对NB机构的发证资格进行了解和确认以保证产品在欧盟市场销售的可延续性。

CE认证办理有哪些优越性？

1、通过CE认证，您的产品可以获得一张特别“通行证”，从而可以在30个欧洲***内自由流通。欧盟东扩后，中国的企业将面对一个更大、运作规则统一的欧洲市场，通过CE认证，只要产品打入欧盟一个成员国，就可以进入其他成员国市场。中国企业在10个新入盟***的业务相对较多，东扩为这些企业进入欧盟老成员国市场提供了机遇。

2、CE 标志的实施，大大地简化了产品投放欧洲市场的手续，制造商只需要遵守一套***和要求，亦即欧盟的产品指令即可。而在CE标志的实施之前，制造商若要出口至此30个欧洲***，江门防护服CE认证申请，不得不遵守每个***的***和要求，也就是说，江门防护服CE认证，多达20多种***和要求，不但费时又增加操作成本。

3、产品通过进行CE认证，使其从设计，生产，江门防护服CE认证机构，包装 各方面更规范，更安全。从而，减少了可能由事故引起的消费者对制造商的起诉。购买***的费用及***维护费用也因此而降低。

产品通过了CE认证，并取得了CE认证证书，可以确保以下两点：

1. 产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者，才可以在市场通。

2. 在某个欧盟***合法上市的产品，也可在其它会员国销售。。

杀菌灯CE认证

5、能打开产品销售的市场，提高销售量；

6、加贴CE认证标志的产品代表着产品符合欧盟的安全***标准。

杀菌灯CE认证办理流程:

一步:申请(填写申请表、申请公司信息表、提供运动器材资料并安排寄样)

二步:报价(根据所提供的产品资料确定测试标准，测试时间及相应费用)

三步:付款(申请人确认报价后，签订申请表及服务协议并***款项)

四步:测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行***测试)

五步:测试通过，报告完成

六步:项目完成

CE认证测试周期一般是5-7个工作日

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