CE认证办理的八步骤

　　1、分析特点

　　确定它是否在欧盟的3个指令的范围内

　　2、确认适用的基本要求

　　指令规定，任何必须满足相关指令中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且是的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。

　　3、确认任何有关的欧洲协调标准

　　协调标准是由欧洲标淮（CEN）和欧洲电气技术(CENELEC)制定的公布在欧盟杂志上的标准，对于某种来说，可能有多种协调标准适用于它，佛山护目镜CE认证，因此在确认哪些协调标准适用于某种产品对应十分仔细。

CE认证

　　4、产品分类

　　根据指令附录IX的分类规则，分成4类，即I、IIa、IIb和III类，不同类型的产品，其获得CE标志的途径（符合性评价程序）不同，因此对制造商来说，如何准确地确定其产品的类型，是十分关键的。

　　5、确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化（技术文档的整理）

　　制造商应能提出充分的证据（如，由认证机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等）来证明产品符合基本要求。

　　6、确定相应的符合性评价程序

　　对于IIa、IIb和III类的制造商来说，存在着如何选择符合性评价程序途径的问题。主要的区别是选择型式试验的方式，还是选择质量体系的方式，这两种途径各有其特点，制造商应根据自己的实际情况选择为适合的途径。

　　7、选择认证机构

　　对于IIa、IIb和III类，佛山护目镜CE认证，以及无菌的或具有测量功能的I类，应选择一个认证机构并进行符合性评价程序。在欧盟杂志上公布的认证机构名单上，对每个认证机构可以从事的认证范围以及可进行的符合性评价程序途径都有严格的规定，制造商在选择认证机构时，必须非常谨慎，避免造成不必要的损失。

　　8、起草符合性声明并加贴“CE”认证标志

　　可以说符合性声明是的文件。每一种器械必须包括指令的附录中所描述的符合性声明。

民用口罩要做什么样的CE证书才能进入欧洲

正如中国对于口罩的管控分为***和民用两种，欧洲对口罩的管控也分为如下两类：

***口罩需要满足指令，民用口罩则需要满足个人防护指令（（EU）2016/425）的要求。民用口罩申请CE的证书，口罩按照个人防护类CE-PPE指令，标准EN149来做。需要由具备对应产品范围资格的公告机构来颁发CE证书，才可以满足欧洲要求。

口罩CE认证分类和防护指标

口罩认证整体分为两大类，分别是呼吸防护口罩CE认证和***口罩CE认证，可以简称防护口罩和***口罩。***口罩的防护指标一般包括以下几个方面，分别为：

◎ ***过滤效率（BFE）：数值越大越好，佛山护目镜CE认证辅导，代表对***的阻挡能力；***直径一般为0.2-2 微米

◎ 颗粒过滤效率 （PFE）：数值越大越好，代表对微型颗粒的阻挡能力；这里微型颗粒的直径一般指低于***直径的颗粒；所以颗粒过滤，则***过滤效率一定高

◎ 合成血液穿透阻力 ：数值越高越好，代表对液体喷溅的阻挡能力

◎ 压力差 ：数值越高越好，佛山护目镜CE认证机构，代表口罩内外的压力差，压力差越高，密封性更好，同时防护能力也越高。

两者侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率，而口罩更侧重对液体，如血液喷溅的防护（高的合成血液穿透阻力）；但是呼吸防护口罩在出现重大病情的时候常常容易紧缺，必要时口罩也可以作为基本的呼吸防护手段。

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