因此国内生产口罩需要办理产品注册证、生产许可证方可在国内生产销售。口罩、隔离衣、防护服、***衣等/防护用品出口美国需要办理FDA注册，部分可能需要做FDA510K申报。Class1FDA办理流程1）提供产品信息，佛山***口罩CE认证公司，进行产品类别判定并确定申请路径；2）填写FDA申请表；3）签署合约并***代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；4）***美金到美国FDA；

防护手套CE标志认证的步骤

防护手套应根据《标准EN420防护手套一般要求和测试方法》进行测试。另外，视手套的终用途，还需要适用其它标准，如针对机械风险的手套，《EN388防护机械风险的手套》也需要符合。

根据上述标准进行的测试还包括对防护性能以及耐用性和使用者舒适性的评估。测试所需的样品数量视产品性质而定，但一般情况下，根据上述两项标准进行的测试约需要11双尺码的产品，以及每个尺码一双，和每种材料一件A4大小的样本。

关于非灭菌口罩CE认证

随着国外疫情的日益严峻趋势，口罩、防护服、红外体温计等防护器械的海外认证注册成了热点，客户出口国外的热情不减，CE认证广告也铺天而来，各种五花八门的证书也开始在坊间出现，小编希望此文关于非灭菌口罩CE认证的分析能给大家带来帮助。如果您在认证过程中遇到一些问题，欢迎拨打400-888-7587咨询我们将尽快安排人员回复，愿在特殊时期运用专长，尽一份绵薄之力。

欧洲***对口罩管控概况

正如中国对于口罩的管控分为***和民用两种，佛山***口罩CE认证办理，欧洲对口罩的管控也分为如下两类：

（1）***口罩需要满足指令（93/42/EEC，佛山***口罩CE认证，将在2020年5月26日被（EU）2017/745替换）的要求。***口罩按照欧洲分类规则为I类器械，又分为无菌类和非无菌类。鉴于欧洲的***在转换期，如果是新企业，现在来申请无菌类的***口罩想短时间完成几无可能。

（2）民用口罩则需要满足个人防护指令（（EU）2016/425）的要求。口罩申请PPE的证书需要由具备对应产品范围资格的公告机构来颁发CE证书，才可以满足欧洲要求。对于民用口罩的认证，本文不作为***讨论。

佛山***口罩CE认证办理-深圳临智略-佛山***口罩CE认证由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（www.nizero.cn）是从事“化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：梅先生。