欧洲的口罩CE认证检测标准和认证要求

在欧盟成员国，CE认证标准中呼吸防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD指令的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧洲都是必须要做CE认证的。我司达诺检测专业办理口罩CE认证，相关具体费用可以联系我司的工作人员确认（见文章底部）。

呼吸防护口罩的欧洲测试标准为：BS EN 149-2001 A1-2009《呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记》。

需注意其防护等级，如下：

FFP1：过滤效果》80％

FFP2：过滤效果》94％

FFP3：过滤效果》97％

医用口罩CE认证的欧洲测试标准为：BS EN 14683-2019《医用口罩.要求和试验方法》。

需注意其防护等级，如下：

Type I (BFE gt; 95%， PFE 无规定， 压力差 lt; 3.0， 液体阻力无规定)

Type II (BFE gt; 98%， PFE 无规定， 压力差 lt; 3.0， 液体阻力无规定)

Type IIR (BFE gt; 98%， PFE 无规定，压力差 lt; 5.0， 液体阻力 = 120 mmHg)

口罩CE认证分类和防护指标

口罩认证整体分为两大类，分别是呼吸防护口罩CE认证和医用口罩CE认证，可以简称防护口罩和医用口罩。医用口罩的防护指标一般包括以下几个方面，分别为：

◎ 细菌过滤效率（BFE）：数值越大越好，代表对细菌的阻挡能力；细菌直径一般为0.2-2 微米

◎ 颗粒过滤效率 （PFE）：数值越大越好，代表对微型颗粒的阻挡能力；这里微型颗粒的直径一般指低于细菌直径的颗粒；所以颗粒过滤，则细菌过滤效率一定高

◎ 合成血液穿透阻力 ：数值越高越好，代表对液体喷溅的阻挡能力

◎ 压力差 ：数值越高越好，代表口罩内外的压力差，压力差越高，密封性更好，同时防护能力也越高。

两者侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率，而口罩更侧重对液体，如血液喷溅的防护（高的合成血液穿透阻力）；但是呼吸防护口罩在出现重大病情的时候常常容易紧缺，必要时口罩也可以作为基本的呼吸防护手段。

随着市场需求，越来越多的企业走出了国门面向世界。在进出口贸易中，由于经济技术方面的原因，不同的国家对不同的产品有着不一样的技术要求。今天在这里我们着重来说一下目前市面的CE认证和FCC认证，佛山口罩ce认证流程，来认识CE认证和FCC认证的区别。

FCC认证：美国电子电器强制性认证标准，作为美国一种标准法规它是直接隶属于美国国会，凡是在美国出口、进口、销售的电子电器类产品一律要进过FCC认证。主要通过协调国内和国际通讯安全，佛山口罩ce认证办理，同时也确保无线产品通信和对人体的安全性。FCC认证覆盖了美国50多州及哥伦比亚所属地区。

CE认证：欧盟的一种安全认证标志，佛山口罩ce认证，CE认证标准适用欧盟所有成员，被视为企业产品打开欧洲市场的护照。企业产品必须通过CE认证和正确贴上CE认证标志才能在欧盟市场进行进出口和销售，不用满足欧盟各个成员国的要求，从而实现产品的自由流通（只针对欧盟成员国）。企业获得CE认证也是有极大的益处，由于欧盟法律、法规和协调数量多，而且内容及其复杂，因此产品取得CE认证可以帮助企业减少很多繁杂的程序，也可以大大降低企业产品在欧洲市场销售所带来的风险，佛山口罩ce认证，主要有以下几点：

1、 产品被中国海关和欧盟海关扣留的风险。

2、 被同行挤出市场的风险。

3、 一旦企业产品遭到欧盟的惩罚，那么认证机构也会一同被处罚，从而降低企业的风险。

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