CE认证需要多长时间呢？

按普通一类产品，深圳医用口罩认证辅导，认证前产品需要检测，并按MDR要求编制CE技术文件及DOC，同时需要经由欧盟代表在当地主管机关备案，时间上会是几天就能解决的，按产品检测快一个月，欧盟备案快二十天，加上中间的准备环节，深圳医用口罩认证，差不多两个月应该还是要的，编制符合MDR要求的文件，也需要时间，虽然可以与产品检测同时进行，但现在MDR文件审核很严格，深圳医用口罩认证公司，若TCF文件质量不高，肯定会拖延备案时间！

字母CE的含义是什么?

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，深圳医用口罩认证收费，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

申请CE认证的必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

民用口罩办理CE认证EN149标准检测项目：

民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毯垫口罩。

1.外观 2.材料 3.阻然测试 4.头带 5.呼气阀 6.预处理 7.呼吸阻力 8.漏气系数 9.二氧化碳浓度 10.实际配戴

欧盟EN149: 2001检测标准：

呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记

FFP1：低过滤效果》80％

FFP2：低过滤效果》94％

FFP3：低过滤效果》97％

1、高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration：气流量在 95 LPM

2、初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance

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