经营场所、仓库面积要求：

1.经营第二类、第三类产品的，深圳防护服CE认证，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2.经营第二类、第三类的(助听器、及护理用液、一次性使用无菌产品体外、6846植入材料和人工、6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所***经营产品的生产企业(包括进口***商)原印的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和***服务等承诺，以及所专营产品的注册证、***文件等证明。

4.经营助听器或者及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。

5.所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，深圳防护服CE认证机构，且均不得设在民用住宅、、、营区内。

二类经营需要哪些条件

根据《监督管理条例》凡是从事二类经营的单位都需要到所在地设区的市级食品***监督管理部门备案，深圳防护服CE认证办理，二类是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的。如：***缝合针、、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、***针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。下面小编为大家解答，2019年二类备案要求：

(一)二类备案要求

1.商用性质办公80平，储60平;

2.3名******人员为企业负责人;

3.产品经营目录.

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类备案。

(二)二类备案要求 提交材料

1.二类备案申请书;

2.营业执照或预先核名通知书;

3.法定代表人、企业负责、质量负责人的明、学历或者明复印件;

4.经营场所、库房地址的地理位置图、面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件;

5.产品经营目录表;

6.产品合格证书;

7.上家购销合同、进货渠道.

生产许可证申请

生产许可证是***对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。

生产许可证申请

1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。

2、企业应同时提供如下资料：

（1）企业法人营业执照；

（2）例行（型式）检验报告；

（3）环保、卫生证明等。

3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。

4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。

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