电磁兼容新标准

“通过实施新标准后，我国产品行业的质量和市场竞争力都将提升。”***药监局监管司司长王宝亭在13日召开的“***电气设备电磁兼容标准”新闻发布会上表示，2014年 1月1日起，所有***电气设备企业必须执行电磁兼容性测试标准，不达标的产品不能出厂。据***药监局标准管理所所长余新华介绍，该标准的实施，广州ce认证，将会涉及国内约3000多家生产企业的11000余个***电气设备。至今，***食药监管局已按程序认可了北京市、上海市、广州市、天津市、杭州市、武汉市质量监督检验中心、江苏省、深圳市检测所等检测机构按照该标准，广州ce认证公司，从事***电气设备开展电磁兼容性检测的能力，为相关产品检测提供了技术保障。

控制。分为三类：

类有：基础用刀《***刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

第二类：

(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、；

(b)物理及***设备类(6826)：磁疗器具；

(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；

(d)***室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：***小型制氧机手提式氧气发生器；

(e)***卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、***脱脂纱布；

(f)***高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等

关于类备案形式审查中应注意的问题

26号公告明确规定了类备案资料的要求、备案操作规范等内容，广州ce认证收费，承担备案的食品***监督管理部门应按照备案资料形式审查的要求和备案操作规范的程序进行形式审查。在形式审查中对类产品目录及体外分类子目录的使用，应注意以下问题:

(二)关于目录中“除外”的和不属于类产品的情形

1.目录中有“除外”和特别注明的情形。如6820、6822中，“检查用光源”和“***放大器具”类别项下明确“LED光源除外”，是指这两个类别的产品如使用LED光源则不属于类产品;“产品描述”中特别注明“无源产品”、“手动”等，是对该类别下属于类产品的限定。对于上述情形，企业在备案的产品描述中应予以说明。

2.2002版分类目录及有关分类界定文件中明确为类的，若以无菌形式提供，包括可重复使用的，不属于备案的类，应按第二类管理。属于类备案的，产品描述中应说明以非无菌形式提供。

3.含***的卫生材料，如以往分类界定文件中曾明确按类管理，使用酒精、碘或碘伏为***，且仅用于***、输液前对完整皮肤消毒使用的，应按第二类管理。除上述情形之外的，按药械组合产品及***的有关规定执行。

4.有关***器械如为在内窥镜下完成夹取、切割等***操作的，且在2002版分类目录及以后发布的分类界定文件中界定为类的，广州ce认证流程，应按第二类管理。

5.使用过程中与椎间隙直接接触的矫形()***器械，因在脊柱***中有损伤椎管的风险，应按第二类管理。属于备案的类矫形()***器械，用于脊柱***的，应在产品预期用途中说明该产品不与椎间隙直接接触。

广州ce认证流程-广州ce认证-深圳临智略由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（www.nizero.cn）实力雄厚，信誉可靠，在广东 深圳 的咨询、调研等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***深圳临智略和您携手步入辉煌，共创美好未来！