企业人员资质的要求：

1.经营第三类产品的，质量管理、质量机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***

(、生物***工程、机械、电子等)大专以上学历或相关***中级以上技术职称。经营一次性使用

无菌的，还应当有一名以上持有质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人

兼任)。

2.经营第二类产品的，质量管理、质量机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***

(、生物***工程、机械、电子等)中专以上学历或相关***初级以上技术职称。

3.经营第二类、第三类产品的，广州ce认证，技术培训和***服务人员(、生物***工程、机械、电

子)等应当具有与所经营产品相关***中专以上学历或初级以上技术职称。

4.经营助听器或者及护理用液的，广州ce认证公司，质量管理人应当经***认可的第三方机构或所***经营的生产

企业(包括进口***商)验配技术培训。

5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。

办理食品经营许可证的条件

一）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，广州ce认证辅导，并与***、***场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，广州ce认证流程，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触***物、不洁物；

（五）***、***规定的其他条件。

申请经营许可需要具备的条件

现场核查时，法定代表人、企业负责、质量负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场，并提供人员学历或明、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明。

　　质量负责人应当熟悉并履行以下职责：

　　(1)***制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

　　(2)负责收集与经营相关的***、***等有关规定，实施动态管理；

　　(3)督促相关部门和岗位人员执疗器械的***、规章及规范；

　　(4)负责对供货者、产品、购货者资质的审核；

　　(5)负责不合格的确认，对不合格的处理过程实施监督；

　　(6)负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

　　(7)***验证、校准相关设施设备；

　　(8)***不良事件的收集与报告；

　　(9)负责召回的管理；

　　(10)***对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

　　(11)***或者协助开展质量管理培训；

　　(12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

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