口罩CE认证的PPE指令

口罩是一种卫生用品，***口罩认证，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡***的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，***口罩认证公司，在呼吸道流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。随着我国的工业技术的不断进步以及材料的日益更新，国内口罩的设计及技术要求开始与国外逐步接轨，因此得到了很多国外企业的青睐，并远销欧盟等地区***。而国内企业的产品出口到欧盟***，需要申请办理口罩CE认证。

关于非灭菌口罩CE认证

随着国外疫情的日益严峻趋势，口罩、防护服、红外体温计等防护器械的海外认证注册成了热点，客户出口国外的热情不减，***口罩认证机构，CE认证广告也铺天而来，各种五花八门的证书也开始在坊间出现，***口罩认证流程，小编希望此文关于非灭菌口罩CE认证的分析能给大家带来帮助。如果您在认证过程中遇到一些问题，欢迎拨打400-888-7587咨询我们将尽快安排人员回复，愿在特殊时期运用专长，尽一份绵薄之力。

欧洲***对口罩管控概况

正如中国对于口罩的管控分为***和民用两种，欧洲对口罩的管控也分为如下两类：

（1）***口罩需要满足指令（93/42/EEC，将在2020年5月26日被（EU）2017/745替换）的要求。***口罩按照欧洲分类规则为I类器械，又分为无菌类和非无菌类。鉴于欧洲的***在转换期，如果是新企业，现在来申请无菌类的***口罩想短时间完成几无可能。

（2）民用口罩则需要满足个人防护指令（（EU）2016/425）的要求。口罩申请PPE的证书需要由具备对应产品范围资格的公告机构来颁发CE证书，才可以满足欧洲要求。对于民用口罩的认证，本文不作为***讨论。

一次性使用无菌***口罩中残留量检测方法

EO是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内系统造成损伤，因此***标准要求对产品中EOheECH残留进行定量检测，Labthink兰光推出采用GC-7800***口罩中残留检测专用气相色谱仪测定各种***防护产品中残留量，设备具有检测精度高，分析速度快，操作简单等特点，欢迎各大了解!

Labthink GC-7800型气相色谱仪适用于所有采用灭菌装置消毒灭菌的一次***进行残留量检测。

部分产品列举如下：

一次性使用无菌、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使用防护服、软***扩张器、***口罩、***脱脂棉、植入式给药装置、***输液器、***输血器

***口罩认证机构-深圳临智略-***口罩认证由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（www.nizero.cn）是广东 深圳 ,咨询、调研的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在深圳临智略***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创深圳临智略更加美好的未来。