进口或使用国外应注意这些问题

　　向我国境内出口第二类、第三类的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者我国境内的企业法人作为代理人，向食品***监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该上市销售的证明文件。

　入境检验检疫问题。正规渠道进口的均有检验检疫部门签发的入境检验检疫证明，进口用户和消费者应提高产品识别能力，核实相应的入境货物检验检疫证明，并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致，器械企业生产许可证，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。

电磁兼容新标准

“通过实施新标准后，我国产品行业的质量和市场竞争力都将提升。”***药监局监管司司长王宝亭在13日召开的“***电气设备电磁兼容标准”新闻发布会上表示，2014年 1月1日起，所有***电气设备企业必须执行电磁兼容性测试标准，不达标的产品不能出厂。据***药监局标准管理所所长余新华介绍，该标准的实施，广州器械企业生产许可证，将会涉及国内约3000多家生产企业的11000余个***电气设备。至今，***食药监管局已按程序认可了北京市、上海市、广州市、天津市、杭州市、武汉市质量监督检验中心、江苏省、深圳市检测所等检测机构按照该标准，从事***电气设备开展电磁兼容性检测的能力，为相关产品检测提供了技术保障。

申请人提交材料目录

资料编号1、《经营企业许可证申请表》，广州器械企业生产许可证申请，《经营企业许可证》。

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，广州器械企业生产许可证公司，包括***明或租赁协议和出租方的***明的复印件。

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、管理人的、或明的复印件及个人简历。

资料编号7、技术人员一览表及学历、书复印件。

资料编号8、经营质量管理规范文件目录。

资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

资料编号10、仓储设施设备目录。

资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出承担***责任的承诺;

资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《***委托书》。

资料编号13、申请《经营企业许可证》确认书

广州器械企业生产许可证公司-深圳临智略-器械企业生产许可证由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（www.nizero.cn）为客户提供“化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证”等业务，公司拥有“临智略”等品牌。专注于咨询、调研等行业，在广东 深圳 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：梅先生。