估风险分析评

风险分析评估即运用风险分析手段，对所收集的风险信息资料进行综合分析，以评估风险种类和等级，并制定风险预警、防控措施的过程。

风险分析评估以风险研判***讨论会（以下简称风险研判会）的形式开展。风险研判会由***监管部门分管***召集，旨在分析风险状况，广州二类器械生产许可证，讨论并确定风险种类和等级，制定风险控制措施。

风险研判会的参会人员包括***监管部门中相关部门的负责人及工作人员，质量监督检验所等技术支撑部门的负责人及工作人员，会议召集人认为有必要参会的***、药学、电子、工程技术等领域的***、企业代表等。

申请经营许可需要具备的条件

　　　　(三)、具有与经营的相适应的质量管理制度。至少包括以下制度：

　　(1)质量管理机构或者质量管理人员的职责；

　　(2)质量管理的规定；

　　(3)采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；

　　(4)供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；

　　(5)库房贮存、出入库、运输管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；

　　(6)销售和***服务的规定（包括销售人员***书、购货者档案、销售记录等）；

　　(7)不合格管理的规定（包括销毁记录等）；

　　(8)退、换货的规定；

　　(9)不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；

　　(10)召回规定（包括召回记录等）；

　　(11)设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；

　　(12)卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；

　　(13)质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；

　　(14)质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；

　　(15)购货者资格审核；

　　(16)溯源；

　　(17)质量管理制度执行情况考核的规定；

　　(18)质量管理自查制度；

　　(19)质量管理记录制度；

　　 (20)进货查验记录制度（包括采购记录、验收记录)；

　　 (21)销售记录制度。

　　制度内容要依据经营***、规范性文件制定并符合其要求。现场核查时经营档案要齐全，二类器械生产许可证，包括供货者档案、经营产品档案、购货者档案、人员健康培训档案、经营记录、、凭证。

化妆品生产为什么要办理化妆品生产许可证？

化妆品对于女孩子来说是非常中重要的，毕竟爱美的女孩太多，化妆品能够保证女孩们的精致面容。这些化妆品在生产的时候是需要获得化妆品生产许可证的，如果没有许可证，就是无证生产，广州二类器械生产许可证机构，是三无产品。

1.办理许可证能加强化妆品的生产监管，让化妆品的品质安全具有很好的保障。

2.如果不办理许可证会严重影响整个行业的经济发展，广州二类器械生产许可证收费，对于整个社会的经济都会带来一定的危害。

3.办理许可证能够让消费者更好的、更相信该产品的正规性，获得更好的销售。

化妆品生产许可证的办理不仅是对企业的发展大有帮助，对于维护消费者的权益也有着非常重要的重要。

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