物资进欧盟市场 得加贴CE

欧盟CE“认证”，不叫CE认证制度，实际上是一种CE标志的准入制度，按照欧盟规定，列入CE标志管理制度中的产品，必须加贴CE标志之后，才能进入到欧盟市场进行销售。

证明这个产品符合了CE标志要求的评价手段主要有两方面：对绝大部分在CE标志管理制度内的产品，企业采取符合性自我声明的方式，按照相关程序要求，你自己能证明产品符合相关要求，就可以加贴CE标志，进入到欧盟市场；但是也有一些风险性比较高的产品，必须获得欧盟***的公告机构认证，防护服认证办理，经过他们的认证，这个产品才能加贴CE标志。

另外，防护服认证，现在网上也有谈美国FDA的“认证”，实际上FDA是美***品***监督***，它开展的所谓“认证”并不是一种认证评价活动，防护服认证流程，而是一种行政许可性质的制度，实质上是***的注册管理。

疗器械（MDD指令）CE认证基本要求

一、基本要求

1. 安全性（任何风险与器械提供的益处相比较，必须在可以接受的范围内，故亦称风险分析）；

2. 风险的可预防性或被消除性，至少应给予警告（报警系统或警戒报警系统）；

3. 性能符合性（产品的基本要求）；

4. 器械性能和安全的效期（器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。）；

5. 器械的储存和运输（应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响）。

欧盟CE认证与rohs认证的区别

1.CE认证是一种认证制度，而ROHS认证其实是欧盟的一种认证指令，防护服认证收费，也就是CE认证的范围面更广，ROHS仅仅是其中的一个指令，这就是他们的区别。

2.CE是欧洲大陆对各类产品的强制认证简写，主要管制EMC，safety等方面的指标，而RoHS是欧洲大陆对电子产品的******物质进行管控的强制要求，提到这个不得不说起REACH，这个是欧洲大陆对******物质的高度关注物进行管控的强制要求。

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