对于声称可以预防或具有抗病毒或特性的口罩或面罩被认定为二类，口罩FDA认证机构，需要通过FDA的上市前通知(510k)。这种类型的产品代码有FXX，口罩FDA认证哪家价格便宜， FHA，口罩FDA认证，OUK， 或者 ORW。ORW这个产品代码对应的产品是N95口罩。所有需要用ORW进行列名的口罩必须通过NIOSH认证，以过滤至少95%的空气颗粒物。）

FDA对的管理通过器械与健康中心（CDRH）进行的，中心监督的生产、包装、经销商遵守***下进行经营活动。

化妆品FDA认证

化妆品在美国一般为OTC类化妆品，不仅要符合化妆品***，口罩FDA认证多少钱，而

且还必须向美国FDA办理OTC注册等事宜。

按照美国FDA的规定，在FDA注册要求办理以下内容：

1、化妆品成分及其含量评审；

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；

3、化妆品生产企业注册；

4、化妆品成分注册

针对以上要求，化妆品生产厂商应提供以下有关文件：

1、中英文产品名称及其成分表；

2、中英文产品标签说明；

3、安全性检测与试验报告，以及有效性的试验报告；

4、在申办过程中，提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料；

5、提供与申报文件资料相符的适量样品

FDA是美***品和***(Food and Drug Administration)简称FDA。FDA 是美国***在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。

隶属于美国卫生教育福利部，负责******、食品、生物制品、化妆品、兽药、以及诊断用品等的管理。总部设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布***各地。

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