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作者:荣锦净化2020/8/12 6:20:26








无尘车间净化更衣流程

广东荣锦空调净化工程有限公司是一家***从事制药、中药提取、化妆品、电子半导体、食品加工、光学仪器、航空航天和科研实验等洁净厂房的设计、装修建造及配套的工程公司。主要业务范围包括:彩钢板结构装修、净化空调系统、冷库安装工程、电气及自动化安装工程、工艺管道系统、洁净地面地板、节能智能工程及工程配套设备。




更衣房间的设置:

将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌***、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。

更衣的分级:

新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段,指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域,作为净化更衣的辅助区,需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数, 有一定的压力梯度, 但属于不分级区。







更衣区的压差值:

更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。



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化妆品无菌洁净室注意事项




1.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌.

2.工作人员进入洁净室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净室进行操作.

3.洁净室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风.操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟.

4.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染.检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面.

5.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道.




无尘车间风淋室的维护

1.风淋室安装***.切勿随意移动、整改;如需要更改移位须找***人员和厂家指导,移位须重新校对地面水平,以防门框变形,影响风淋室的正常工作。

2.风淋室设备部位和环境需良好通风和干燥.

3.风淋室正常工作状态下切勿触摸或使用所有控制开关

4.人或货物感应区内,系统在接受感应后,方能进入吹淋程序;

5.切勿从风淋室内运输大件物品,以免碰坏表面及电控件;

6.风淋室内外面板,切勿用硬物碰击,以免刮伤

7.风淋室门是电子联锁,当一扇门打开时另一扇门自动锁定,切勿同时强迫开关两扇门,系统运行时切勿强迫开关任何一扇门

8.吹淋时间一经设定,切勿随意调节.

9.风淋室 需采用责任人管理,每季度定期更换初效过滤器。

10.平均每2年更换风淋室的过滤器。

11.风淋室使用轻开轻关风淋室内、外门。

12.遇风淋室发生故障时,应及时报***维修人员修理。一般情况下不准启动手动按钮。








无尘车间到底要不要清洁维护

在讲到无尘车间清洁维护的重要性之前,我们先在认识一下无尘车间中的四大污染来源:

1.无尘车间中的工具设备在运转的过程中会向无尘车间空间扩散粒子;

2.无尘车间中的产品也会向无尘车间空间扩散粒子;

3.无尘车间中的设施,例如地面、墙面、天花板等,一刻不停地扩散着粒子;

4.无尘车间中的人员是污染的主要来源,无尘车间中的污染有80%都来自于人员散发的粒子。

既然无尘车间有这么多污染来源,为什么无尘车间“看上去”还那么干净呢?那是因为我们肉眼只能看到粒径大于50um的尘粒,需要用显微镜才能看到小于

50um的尘粒。所以无尘车间的定期清洁维护就显得非常重要了。





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