GMP洁净车间

广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程，公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力，从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，能有效保证工程进度和工程质量。2、电子制造厂净化车间与室外的静压差不应小于10Pa，不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa。

GMP车间装修控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。 GMP车间装修的污染控制对象包括尘粒和微生物，空气中的微生物主要附着在尘粒上。

***GMP认证管理办法:

申请***GMP认证的***生产企业（车间），应按规定填报《***GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料

1、《***生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）；

2、***生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、GMP实施情况及培训情况）；

3、***生产企业（车间）的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;

4、***生产企业（车间）生产的***机构图（包括各***部门的功能及相互关系，部门负责人）；

5、***生产企业（车间）生产的所有剂型和品种表；

6、***生产企业（车间）的环境条件、仓储及总平面布置图；

7、***生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、物料通道、气闸等，并标明空气洁净度等级）；

8、生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；

9、***生产企业 (车间) 的关键工序，主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；

10、***生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。

想了解更多详细信息，请拨打图片上的电话吧！！！

洁净车间的空气洁净度是洁净车间的关键

广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程，公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力，从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，能有效保证工程进度和工程质量。(2)电子工业洁净室的围护结构(吊顶、地面、墙、柱)应采用防静电装饰，可以***尘埃的带电吸附。

洁净室的清洁度水平通过一系列综合指标进行评估，为了达到所需的清洁度，必须通过复杂的清理措施来完成。具体的清理措施包括工艺布局，建筑计划、建筑施工、施工装修、人员和材料净化，空气净化措施，维护管理等，其中关于洁净室清洁度等级的关键决定是空气净化 措施。食品净化车间结构：食品加工净化车间以采用钢混或砖砌结构为主，并根据不同产品的需要，在结构设计上，适合具体食品加工的特殊要求。

必须保证洁净室内清洁度高的空气量。为了达到这样的标准，有必要选择或低效的过滤器（当清洁度水平低时）作为终过滤器，以进行进入洁净室的空气的终过滤。为了保护末端过滤器并延长其使用寿命，必须首先通过中间过滤器过滤空气。

为了确保洁净室空气的清洁，除了清洁空气供应之外，必须有合理的气流分布流动模式。例如，在工作区域，应避免涡流区域，以使尽可能高的清洁空气进入房间。到达工作区； 空气流动有助于洁净室内的颗粒排出回流空气。

清洁的空气和合理的空气分布，我们必须确保足够的空气供应量。这需要根据洁净车间的尺寸选择合适的供气设备，以稀释空气中的粉尘浓度。

它可以保证稳定的气流模式，不同级别的洁净室，洁净室和非洁净室或洁净室和室外之间应保持一定的正压值。

洁净车间技术

广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程，公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力，从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，能有效保证工程进度和工程质量。4、根据GMP规范要求，无尘车间洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

洁净技术，即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治l疗、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、治l疗等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。静电是净化车间***难控制的因素之一，静电可以使半导体器件生产中的废品增多、降低电子设备的可靠性。

玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。

污染包含直接污染和交叉污染(医l疗范畴谓之感l染)。

人是污染源的发源地:静坐时，***每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm);

每天脱落6~13克表皮细胞，一年脱落***细胞约3.5公斤。

半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。

十万级GMP洁净车间对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。

想了解更多详细信息，请拨打图片上的电话吧！！！