在讲到无尘车间清洁维护的重要性之前，我们先在认识一下无尘车间中的四大污染来源：

1.无尘车间中的工具设备在运转的过程中会向无尘车间空间扩散粒子；

2.无尘车间中的产品也会向无尘车间空间扩散粒子；

3.无尘车间中的设施，例如地面、墙面、天花板等，一刻不停地扩散着粒子；

4.无尘车间中的人员是污染的主要来源，无尘车间中的污染有80%都来自于人员散发的粒子。

既然无尘车间有这么多污染来源，为什么无尘车间“看上去”还那么干净呢？那是因为我们肉眼只能看到粒径大于50um的尘粒，需要用显微镜才能看到小于

50um的尘粒。所以无尘车间的定期清洁维护就显得非常重要了。

1、人员只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。

2、厂房和设施无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是化妆品GMP车间生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染，保持清洁，要有良好的洗手和卫生间设施。

3、卫生和虫害控制，严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。

4、设备化妆品GMP车间的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。

5、加工控制化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，产品的卫生和安全。

6、QC/QA（质量控制和质量）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行快速内审。产品的跟踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。

总之，GMP净化车间认证是针对化妆品的特点对化妆品OEM厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。