GMP洁净车间
广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。对于食品、***而言,罪魁祸首当属微生物、***等污染物,而食品净化车间通过以下三个途径可效解决根源。
GMP车间装修控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。 GMP车间装修的污染控制对象包括尘粒和微生物,空气中的微生物主要附着在尘粒上。
***GMP认证管理办法:
申请***GMP认证的***生产企业(车间),应按规定填报《***GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料
1、《***生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);
2、***生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况);
3、***生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;
4、***生产企业(车间)生产的***机构图(包括各***部门的功能及相互关系,部门负责人);
5、***生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表;
6、***生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图;
7、***生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、物料通道、气闸等,并标明空气洁净度等级);
8、生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点;
9、***生产企业 (车间) 的关键工序,主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况;
10、***生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。
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车间
广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。
车间是企业内部***生产的基本单位,也是企业生产行政管理的一级***。由若干工段或生产班组构成。它按企业内部产品生产各个阶段或产品各组成部分的***性质和各辅助生产活动的***性质而设置,拥有完成生产任务所必需的厂房或场地、机器设备、工具和一定的生产人员、技术人员和管理人员。车间有四个特点: (1) 它是按照***化原则形成的生产力诸要素的集结地。(2) 它是介于厂部和生产班组之间的企业管理中间环节。(3) 车间的产品一般是半成品 (成品车间除外) 或企业内部制品,而不是商品。(4) 车间不是***的商品生产经营单位,一般不直接对外发生经济联系。5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。
无尘车间装修施工要求有哪些呢
广东荣锦空调净化工程有限公司***从事食品、化工、***、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有***完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。车间是企业内部***生产的基本单位,也是企业生产行政管理的一级***。
对于无尘车间而言,若是想要获得出色的洁净效果,与它的装修施工是离不开关系的。因此,无尘车间装修施工中,对于施工的要求是十分严格的。那么,无尘车间装修施工要求有哪些呢?
无尘车间装修施工要求:1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。2、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。3、根据GMP认证检查标准,无尘车间室内装修要符合相关要求。4、根据GMP规范要求,无尘车间洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治l疗、防护及实验等过程中,对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、治l疗等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。
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