聚和自2005年成立以来，聚和的创新设计、***生产、精良加工工艺及产品质量均获得业界认可。我公司已通过ISO9001：2008国际质量管理体系认证，拥有完整、科学、严谨的质量管理体系。经过十多年的努力创新，聚和已成功研制出多种可调式超声源，不断引进国内外***的超声设备制造技术，首饰用超声波清洗机，成功研发出一系列自动化高性能、高品质的***清洗设备。

纯化水设备系统性能确认是基于用户URS需求标准，检测纯化水的水质是否符合《中国药典》（2010版）以及企业标准关于纯化水各项指标的要求。

一、性能确认三阶段法

纯化水设备系统的性能确认一般采用三阶段法，在性能确认过程中制备和储存分配系统不能出现故障和性能偏差。

一阶段，连续取样2-4周，按照2010版药典检测项目惊醒全检。目的是证明系统能够持续产生和分配符合要求的纯化水或者水，同时为系统的操作、消毒盒维护SOP的更行和批准提供支持。

第二阶段，磁芯超声波清洗机，连续取样2-4周，目的是证明系统在按照相应的SOP操作后能持续生产和分配符合要求的纯化水或者水。对于熟知的纯化水设备系统设计，可适当的减少取样次数和检测项目。

纯化水制备系统产水、储罐、分配总共和总出水口每天取样全检，各使用点每周***少取样2次。纯化水性能确认取样点以及检测计划表情咨询科大纯化水设备技术人员。

纯化水制备系统产水、储罐、分配总共和总厨水口每天取样全检，各使用点每周***少取样，微生物和内每天检测，其余检测项目每周***少检测2次。水性能确认取样点及检测计划表科大纯化水设备技术人员。

第三阶段，根据已经批准的SOP对纯化水或者水系统进行日常监控。测试从一阶段持续一年，从而证明系统长期的可靠性能，以评估季节变化对水质的影响。

二、纯化水取样程序

从微生物学角度来考虑，采样程序应该遵循以下原则：

1.准备无菌取样瓶，取样瓶须从化验室取得，并经适宜的灭菌处理且运输途中应 有保护性包裹确保瓶子不被污染。

2.取样阀门全压排放3分半钟。在取样时，为保证样品不溢出允许使用导流管等 辅助材料。

3.在充分打开阀门排放约3分半钟之后，调节阀门降低到合理的流速(不少于50% 全流速)。 再继续排放约3分钟。

4.移开所有导流管等辅助材料。

5.打开取样瓶，操作人员必须屏住呼吸、不能说话。不能触摸盖子里面和取样瓶 的瓶口处。

6.取完样后，必须马上盖上瓶盖/包扎瓶口。

7.样品应贴上标签，采取适当的保护措施，并在尽可能短的时间内送QC实验室， 如果可能QC应在3小时内对样品进行检测。

8.用于微生物检测的样品，应立即检测或采取合适的保存方法直至开始检测。

聚和自2005年成立以来，聚和的创新设计、***生产、精良加工工艺及产品质量均获得业界认可。我公司已通过ISO9001：2008国际质量管理体系认证，压铸模超声波清洗机，拥有完整、科学、严谨的质量管理体系。经过十多年的努力创新，聚和已成功研制出多种可调式超声源，不断引进国内外***的超声设备制造技术，成功研发出一系列自动化高性能、高品质的***清洗设备。

为什么说反渗透设备对进水要求至关重要，因为进水的原水是地表水或者是地下水，都会含有一些可溶或不可溶的有机和无机物质。虽然反渗透设备能够有效截留这些杂质元素，但是，反渗透主要功能用于除盐方面，如果反渗透的给水处理没完善，那么进水水质当中有过高的浑浊度，悬浮物质、硬度等，就会淤积在反渗透膜的表面上，使其表面产生结垢的现象，堵塞水流通道，造成膜组件压差增加，产水量下降，除盐率降低，就会直接危害到反渗透器的使用寿命周期。

由于反渗透膜有各种不同类型的材质，使其有不同的化学稳定笥。所以，对于反渗透设备进水水质当中的PH、余氯、水温、微物物以及其他化学物质等的忍耐也存在很大差异的，超声波清洗机，进水的浑浊度、悬浮物质和胶体物质的含量都要有严格控制和掌握。污染指数FI的指标也不要超出，因其越低越好，总之，需严格按照上表进水水质标准执行，对反渗透装置的正常运行是有好处的。

所以，要规定反渗透设备对进水要求，不符合要求的水质不可以向反渗透设备供水的。

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反渗透系统常见故障现象主要有三类：透水量减少、盐透过率增大(脱盐率下降)以及压降增大，但造成这些故障的原因很多，应尽量从这些故障现象中找出问题的实质，从而尽快实施检修和维持等对策。

1、在初始设计反渗透系统时选择高压泵的扬程偏低，在温度或进水水质发生变化时引起产水量达不到设计要求；

2、膜元件被氧化引起水通量增加及产水水质下降；

3、盐水密封圈倒置引起实际回收率过高而产生结垢及水质下降现象；

4、盐水密封圈破损引起实际回收率过高而产生结垢即水质下降现象；

5、O型圈破损引起产水水质下降；

6、在反渗透系统新旧膜元件、不同类型的膜元件的混合使用引起系统性能下降；

7、压力容器浓水止推环与浓水出口重叠或部分重叠引起回收率过高而产生结垢现象；

8、压力容器长度偏大引起浓水泄漏到产水侧使产水水质下降；

9、无段间压力表无法可靠地分析与判断反渗透运行情况；

10、较大的压差使膜元件产生望远镜效应而损坏；

11、产水背压的提高引起产水量的下降；

12、反渗透排列不合理引起局部膜元件水通量增加，污染速度加快；

13、反渗透回收率设计不合理，膜元件数量偏小；

14、颗粒性污染使膜元件产生较为严重的机械污堵，一段压差偏大，产水量及水质变差；

15、系统停运引起污染物沉积及***、微生物污染；

16、铸铁底座高压泵串联在化学清洗系统管路中；

17、等等······

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