新修订***GMP的主要特点是:一是明确要求企业建立和完善质量管理体系,在***机构、职责、程序、活动和资源等方面提出了更高的要求,可以保证***GMP的有效执行;二是提高了企业从业人员资质要求,明确将企业负责人、生产管理负责人、j质量管理负责人/z质量受权人列为***生产企业的关键人员;三是细化操作规程、生产记录等文件管理规定,增加指导性和可操作性。四是提高了无菌***生产环境标准。采用了世界卫生******GMP的空气净化A、B、C、D分级标准,并增加了生产环境在线监测要求。同时,按生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别对厂房设施的设计提出要求,对设备的设计、安装、维护及使用等方面也做出具体规定。五是围绕质量风险管理增设一系列新制度。
***GMP标准
GMP标准(***生产质量管理规范)是为保证***在规定的质量下持续生产的体系。它是为把***生产过程中的不合格的***降低到小而订立的。GMP包含方方面面的要求,欧盟gmp,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
GMP标准形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP认证的好处 为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。 为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。 为建立国际食品标准提供基础,欧盟gmp哪家***,如:HA***、BRC、SQF。 满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。 为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。 使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。 有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。 GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,欧盟gmp条件,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量符合***的要求。GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的基本的条件,是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
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