医用口罩认证机构-医用口罩认证-临智略企业管理
作者:临智略企业管理2020/5/25 3:58:03



口罩CE认证证书流程:

  步:申请(来电咨询)

  1.填写申请表

  2.申请公司信息表

  3.提供产品资料并寄样

  第二步:报价

  根据所提供的资料环测威确定测试标准,测试时间及相应费用;

  第三步:付款

  申请人确认报价后,签订申请表及服务协议并支付款项

  第四步:测试

  实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

  第五步:测试通过,报告完成

  第六步:项目完成,颁发CE证书








“CE认证”标志是产品在欧盟市场上强制性的产品认证标志,额温枪加贴CE认证标识,就可以在欧洲市场上自由流通。

如何办理额温枪CE认证

1、.申请人需要填写CE-marking申请表、填写公司信息、产品信息;

2、根据产品的说明书资料、图片参数来判定测试标准及测试项目并报价;

3、申请人确认报价,医用口罩认证机构,签订合同并支付款项;

4、申请方提供测试样品;

5、申请方提供产品说明书资料、图片;

6、实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试;

7、测试完成,医用口罩认证收费,出具测试报告;

8、项目完成,颁发CE认证证书。



一、口罩CE欧盟认证重要性

所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书,自2019年4月21起,新法规(EU)2016/425强制执行,医用口罩认证辅导,口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品,必须按照MODULE B MODULE C2/D来申请认证,否则禁止入境。

二、欧盟口罩产品所遵循的标准:

1. EN149:2001 A1:2009

2. EN140:1998

3. EN143:2000

CE认证-口罩-微测检测

欧盟一般防护口罩认证要求:

个人防护口罩的欧洲标准是EN149:2001及EN143:2000,防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,审核企业质量管理体系和CE技术文档,医用口罩认证,审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

欧盟医用防护口罩认证要求:

医用口罩对应的欧洲标准是EN14683:2019,按照法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别。



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