口罩机CE认证的基本流程

（1）确定机械指令及协调标准

（2）识别特定的产品要求

（3）确定公告机构（NotifiedBody）

（4）测试产品检查其符合性

（5）制定技术文件(TechnicalCtructionFile)

（6）颁发CE认证证书

（7）产品标贴CE标志(CEMarking)

口罩机认证优势

对于口罩机制造商而言，CE标志和CE符合性声明允许不受限制地进入欧洲市场，防护服CE认证辅导，避免技术障碍。此外，CE标志在***其他市场得到认可，打开国际市场！CE标志确保产品不会损害其安全性并保证符合欧洲的一些通用安全标准。

一次性口罩CE认证

口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡***气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。

EN 149-2001 A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩

口罩CE认证标准EN 149-2001 A1-2009检测项目：

1、外观

2、材料

3、阻然测试

4、头带

5、呼气阀

6、预处理

7、呼吸阻力

8、漏气系数

9、二氧化碳浓度

10、实际配戴

口罩CE认证证书流程：

步：申请

1.填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料并寄样

第二步：报价

根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；

第三步：付款

申请人确认报价后，签订申请表及服务协议并***款项

第四步：测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行***测试

第五步：测试通过，报告完成

第六步：项目完成，防护服CE认证流程，颁发CE证书

CE认证需要多长时间呢？

按普通一类产品，认证前产品需要检测，并按MDR要求编制CE技术文件及DOC，同时需要经由欧盟代表在当地主管***备案，防护服CE认证，时间上会是几天就能解决的，按产品检测快一个月，欧盟备案快二十天，加上中间的准备环节，防护服CE认证公司，差不多两个月应该还是要的，编制符合MDR要求的文件，也需要时间，虽然可以与产品检测同时进行，但现在MDR文件审核很严格，若TCF文件质量不高，肯定会拖延备案时间！

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