从化***器械经营许可证-广州可为-二类***器械经营许可证
作者:广州可为2020/5/1 20:30:07

广州可为有限公司是一家***咨询的公司,致力于***器械生产( 经营)许可证、制冷空调能力等级申报、ISO系列管理体系(9001/14001/18001/FSC/27001/SA8000/有机)、社会责任验厂、产品检测、设备计量校准、企业科技项目申报、建设资质申报、压力管道容器 、消防检测维保、环评、社会团体***申请、户外广告等提供相关咨询服务、重合同守***企业等。2、具有与经营规模相适应的室内仓库,仓库面积不少于200平方米。***器械经营许可证

与企业申报经营范围相对应的条件要求:(各地略有不同)

A类:6815***穿刺器械(一次性使用无菌***1器)、6866***高分子材料及制品(一次性使用输液(血)器(针)类)

要求:1、质量管理人应具有大专(含)以上学历或中级(含)以上职称;

2、具有与经营规模相适应的室内仓库,仓库面积不少于200平方米。

B类:Ⅲ类6821***电子仪器设备、Ⅲ类6822***光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形1眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器1官、Ⅲ类6877介入器材

要求:1、企业负责人应具有大专(含)以上学历或中级(含)以上职称;

2、***技术人员不少于5人(大专以上学历或中级以上职称);

3、质量管理人应具有******本科(含)以上学历或主1治医师(含)以上职称。

***器械经营许可证










首先 为加强***器械生产企业监督管理,规范***器械生产秩序,根据《***器械监督管理条例》,制定本办法。

  第二条 凡在中华人民共和国境内开办***器械生产企业和各级***监督管理部门,***器械经营许可证条件,均应遵守本办法。

  第三条 开办类***器械生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市***监督管理部门备案。

  开办第二类、第三类***器械生产企业,应当经所在地省、自治区、直辖市***监督管理部门审查批准,并发给《***器械生产企业许可证》。






广州可为有限公司是一家***咨询的公司,致力于***器械生产( 经营)许可证、制冷空调能力等级申报、ISO系列管理体系(9001/14001/18001/FSC/27001/SA8000/有机)、社会责任验厂、产品检测、设备计量校准、企业科技项目申报、建设资质申报、压力管道容器 、消防检测维保、环评、社会团体***申请、户外广告等提供相关咨询服务、重合同守***企业等。凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《***委托书》(原件1份)。

深入推进“放管服”改革。继续取消、下放、委托一批行政审批事项,结合承接食1盐监管职能,梳理编制省级、市级行政力通用目录,做好行政许可事项目录、权责清单的动态调整,进一步编制完善各类行政***事项的办事指南,切实加强事中事后监管。(政策***处、行政许可处分别负责)健全“五位一体”行政许可阳光公开体系,二类***器械经营许可证,主动接受社会各界监督。今年再推行一批告知承诺制审批事项,实现20%的事项实施告知承诺制。B类:Ⅲ类6821***电子仪器设备、Ⅲ类6822***光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形1眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器1官、Ⅲ类6877介入器材要求:1、企业负责人应具有大专(含)以上学历或中级(含)以上职称。深化“互联网 行政许可服务”,从化***器械经营许可证,持续优化审批流程,三类***器械经营许可证,减少审批申报材料,推行电子印1章系统自动制证,行政审批办理时限比法定时限总体提速50%,全1面落实“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”。***器械经营许可证条件



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