洁净室的工艺布局应按生产流程及各工序所要求的空气洁净级别,做到布局合理、紧凑、既要有利于生产操作和管理,又要有利于空气洁净度的控制。同时既要考虑生产的流程,还需防止人、物流之间的混杂和交叉污染。主要应符合以下各项要求:进出不同洁净级别无尘车间的人员和物料的出入口,均应分别设置。极易造成污染的物料应设置专用出入口。人员和物料进入洁净室(区)的入口处,应设有各自的净化室和设施。
洁净室内应只设置必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。
输入人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设在洁净室内。因工艺要求必需设置时,电梯出入口前应设缓冲室或其他确保洁净区空气洁净度级别不受影响的措施。
咬口后的板料将画好的折方机上,置于下模的中心线。操作时使机械上刀片中心线与下模中心线重合,折成所需要的角度。
折方时应互相配合并与折方机保持一定距离,以免被翻转的钢板碰伤。
制作圆风管时,樟木头无尘净化工程,将咬口两端拍成圆弧状放在卷圆机上卷圆,按风管圆径规格适当调整上、下辊间距,***室无尘净化工程,操作时,手不得直接推送钢板。
折方或卷圆后的钢板用合口机或手工进行缝合。操作时,用力均匀,不宜过重。单、双口确实咬合,无胀裂和半咬口现象。风管板拼接的咬口缝应错开,不得有十字形拼接缝。
根据不同季节调控温湿度:在满足生产工艺的前提下,从节能的角度出发,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂无尘车间生产条件为:温度18℃——26℃,相对湿度45%——65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使***感觉不适。根据制剂生产实际,药厂无尘净化工程,只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的习惯和体质看,电子厂无尘净化工程,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%——65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态则节能是明显的。
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