深圳宜安特检测针对递交资料适用于本来就已经生产、但口罩尚未在美国境内上市的制造商。有两点需要注意的
1、FDA只是减免了510(k)技术文档要求,但关于产品测试,生产车间质量体系的要求是从未有放弃的;
2、在新冠疫情爆发期间内,FDA不拘泥于任何区域的产品标准,只要你是做相关产品测试,欧盟的、中国的,都可以将测试报告递交,n95口罩检测标准,由FDA决定是否可以授予紧急***。
此外,FDA也欢迎非企业生产销售,马来西亚n95口罩检测,可以粗暴理解成就是连生产车间QSR820都未外审过的制造商,至于要怎么操作,n95口罩检测,发邮件问FDA。
深圳宜安特***检测口罩、防护用品、***橡胶检查手套:检测标准GB10213-2006、聚***检查手套:检测标准GB24786-2009、个人用眼护具技术要求:检测标准GB14866-2006、***防护帽:检测标准YY/T1642-2019、***防护鞋套:检测标准YY/T1633-2019、口罩检测GB19083-2010,口罩检测YY0469-2011,n95口罩检测机构,口罩检测YY/T0969-2013,口罩检测GB2626-2019,口罩检测GB2626-2019,口罩检测GB/T32610-2016,欢迎大家来电咨询深圳宜安特检测。
宜安特口罩测试服务
日常防护型口罩、呼吸防护口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、***防护口罩、***口罩、一次性使用***口罩
检测服务
化学指标甲醛含量、pH值、可分解致***芳香胺染料含量、残留量;物理指标基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、过滤效率、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、耐摩擦色牢度、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件;微生物指标***过滤效率BFE、微生物(大肠菌群、致病性化脓菌、***菌落总数、***菌落总数);毒理学***指标毒理皮肤刺激性、细胞毒性、迟发性超敏反应;
服务标准
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083-2010《***防护口罩技术要求》
YY0469-2011《***口罩技术要求》
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
YY/T0969-2013 一次性使用***口罩执行标准
消毒技术规范(2002年版)
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