广开疫情防护产品“问诊”服务渠道
在广东省市场监督***的指导下,深圳宜安特检测主动履行企业社会职责,发挥产品***的***技术优势,针对口罩、防护服等疫情防控防护产品存在的原料供应短缺、消毒周期长、过滤效率和防护效果质量不合格等问题,通过实时在线技术咨询、现场质量管控改进指导、驻厂检验技术支持和技术攻关等多措并举,开展的产品问诊技术服务。
深圳宜安特检测针对递交资料适用于本来就已经生产、但口罩尚未在美国境内上市的制造商。有两点需要注意的
1、FDA只是减免了510(k)技术文档要求,但关于产品测试,生产车间质量体系的要求是从未有放弃的;
2、在新冠疫情爆发期间内,FDA不拘泥于任何区域的产品标准,只要你是做相关产品测试,布吉n95口罩检测,欧盟的、中国的,都可以将测试报告递交,由FDA决定是否可以授予紧急***。
此外,FDA也欢迎非企业生产销售,可以粗暴理解成就是连生产车间QSR820都未外审过的制造商,至于要怎么操作,发邮件问FDA。
澳洲对于口罩的要求
AS / NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,n95口罩检测机构,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
保障生命的安全取决于PPE产品时, Benchmark认证将为您提供真正的放心。作为一个检测认证机构,怎么查N95口罩检测报告,我们相信我们可以根据行业认可的标准对我们实验室的产品进行认证和测试。从防护眼镜到复杂的呼吸设备和消防设备,我们帮助制造商证明安全性至关重要,产品已被证明符合商定的高标准。
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