口罩出口日本检测认证标准内容

日本口罩测试介绍：

Medical Face Masks 日本市场***口罩 test report

周期1-2 个月、120个样品、费用RMB15000.00未税。

注意: 口罩只有彻底消毒后送样才有可能通过测试

必要资料（资质）：提单，箱单，

出口日本的PMDA注册公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカト99%的字样?都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的***口罩!??

PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE：细?菌?过滤率

?VFE：病毒过滤率??

ウィルスカト：病毒拦截

1. ***防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

YY0469-2011:******口罩办理检测标准检测认证机构

YY0469-2011***口罩技术要求，英文Surgical mask，本标准规定了***口罩(以下简称***口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。

***口罩适用于医务人员或相关人员的基本个人安全防护，第三方产品认证检测机构，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。***口罩底层和面层采用非织造布，中间加***过滤材料经热合或缝制而成。

***口罩YY0469测试流程：

1、项目申请——向深圳宜安特检测监管递交办理质检报告申请。

2、资料准备——根据YY0469要求，企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——报告审核无误后，颁发质检报告。

　依据欧洲指令 93/42/EEC，第三方检测认证机构，***口罩属于中的第1类产品，检测认证机构，设计在***室使用的和在护理中使用的产品要求类似，都用于保护工作环境而非佩戴者（若主要目的是防止佩戴者，检测机构认证公司，就应使用其他类型的器械，如个人防护用品）。 　　欧洲的***口罩标准是EN14683:2005，检测认证机构测试方法包括***过滤效率（BFE）- (评价***口罩对含菌气溶胶飞沫的阻隔性)、抗液体喷溅性和压力降。在指令中，***口罩属防护用品第1类，因此制造商可依照指令93/42/EEC自行准备一套技术文件（包括按 EN14683：2005 测试）和EC批准的自我证明检测认证机构

第三方产品认证检测机构-宜安特检测(在线咨询)-检测认证机构由深圳宜安特检测技术有限公司提供。“CCC认证,SRRC认证,等多国测试与认证,及能效测试服务。”就选深圳宜安特检测技术有限公司（www.3clab.com.cn），公司位于：深圳市宝安区49区华创达文化产业园C309室，多年来，宜安特检测坚持为客户提供好的服务，联系人：陈小姐。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。宜安特检测期待成为您的长期合作伙伴！